ブレクスピプラゾール、FDAがPTSDへの効能追加を認めず

　大塚製薬は9月19日、ドパミン受容体部分作動薬ブレクスピプラゾール（商品名レキサルティ）の成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）への適応追加申請について、米食品医薬品局（FDA）から今回の申請データでは承認できないとする審査完了通知（CRL）を受理したと発表した。

　今回の決定は、7月に行われたFDAの精神薬理学医薬品諮問委員会（PDAC）において、同薬の「成人のPTSDの効能追加における十分なデータ提供」に対し否定的な見解が示されたことを受けたもの（関連記事「ブレクスピプラゾール、PTSDの効能追加にFDA諮問委員会が否定的見解」）。

　ブレクスピプラゾールを共同開発した大塚製薬とデンマーク・H.ルンドベックA/Sは「CRLの内容を慎重に検討し、今後の対応について引き続き協議する」とコメントしている。