武田薬品工業は昨日（9月29日）、予定される効能または効果をナルコレプシータイプ（NT）1として開発中であるoveporexton（TAK-861）について、厚生労働省が同日、先駆的医薬品および希少疾病用医薬品に指定したと発表した。 今回の指定は、国際共同第2b相臨床試験（TAK-861-2001試験）の結果に基づく指定で、NT1患者における日中の過度な眠気（EDS）に対する治療薬としての位置付け。 なお同試験の結果に基づき、米食品医薬品局（FDA）および中国国家食品薬品監督管理局はoveporextonをブレークスルーセラピーに指定している。 また、NT1を対象とするoveporextonの国際共同第Ⅲ相臨床試験FirstLight（TAK-861-3001）およびRadiantLight（TAK-861-3002）の結果は世界睡眠学会（World Sleep 2025）で発表され（関連記事「Oveporexton、第Ⅲ相試験2件の良好な結果を世界睡眠学会で発表」）、現在、世界各国で承認申請に向け順調に進捗しているという。