ベーリンガーインゲルハイムは昨日（10月6日）までに、特発性肺線維症（IPF）および進行性線維化を伴う間質性肺疾患（PF-ILD）／進行性肺線維症（PPF）に対する開発中の経口優先的ホスホジエステラーゼ（PDE）4B阻害薬nerandomilast（開発コードBI 1015550）を評価する国際第Ⅲ相FIBRONEERプログラムから新たなデータを発表した。（関連記事「肺線維症に待望の新薬！NEJM2報を解説」「Nerandomilast、肺線維症を適応症として承認申請」）

　第Ⅲ相試験FIBRONEER-IPFおよびFIBRONEER-ILDの併合解析において、nerandomilast群はIPFおよびPPFにおける死亡リスクを59%低下させ、プラセボ群に対して有意な差を示した。

　FIBRONEER-IPF、FIBRONEER-ILDいずれにおいても、nerandomilast群で主要評価項目（努力肺活量で測定した呼吸機能低下の抑制）が達成された。いずれの試験においても、主な副次的評価項目（試験期間におけるIPFおよびPPFの初回急性増悪、呼吸器疾患による初回入院、または死亡のいずれかが生じるまでの期間）は達成されなかったが、両試験の併合解析の結果から、プラセボ群と比較してnerandomilast18mg群は、単剤療法および既存薬のニンテダニブとの併用療法として、IPFおよびPPFにおける有意な死亡リスクの低下を示した。死亡リスクの低下は、単剤療法でより強い傾向が認められた（全体集団：43%、単剤療法群：59%、ニンテダニブ併用療法群：41%）。

　併合解析では、nerandomilastはこれまでの各疾患における第Ⅲ相試験の結果と同様の安全性および忍容性プロファイルを示し、有害事象による投与中止の割合はプラセボと同等だった。

　これらの結果は2025年欧州呼吸器学会（ERS、アムステルダム）でポスター発表された。