日本イーライリリーは昨日（11月10日）までに、抗インターロイキン（IL）-23p19抗体ミリキズマブ（商品名オンボー）について、米食品医薬品局（FDA）が中等症～重症の活動性潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者における維持療法として、月1回1本（200mg/2mL）を投与するレジメンを承認したと発表した。（関連記事「ミリキズマブで活動性潰瘍性大腸炎の便意切迫感が改善」「ミリキズマブ、潰瘍性大腸炎に対し長期の有効性示す」） 今回の承認は、UC患者を対象に同薬200mg/2mL製剤を1回1本皮下投与する群と、既承認のレジメンである100mg/1mL製剤を1回2本皮下投与する群を比較した第Ⅰ相試験の結果に基づくもの。同試験では1回1本投与群と1回2本投与群で生物学的同等性が認められた。 月1回1本投与の維持療法に用いるクエン酸フリー製剤は、プレフィルドペンまたはプレフィルドシリンジとして来年（2026年）初頭に発売予定。