新薬エクスプレス

CAR-T療法イエスカルタ、再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫で2年OS改善

ギリアド・サイエンシズ、Kite

  • Facebookでシェアする
  • Medical Tribune公式X Xでシェアする
  • Lineでシェアする
感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 ギリアド・サイエンシズ子会社のKiteは、12月24日までに、再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)の二次治療におけるCAR-T細胞療法アキシカブタゲン シロルユーセル(商品名イエスカルタ)についての、第Ⅲ相ピボタルZUMA-7試験の4年間のデータと移植非適応例を対象とした第Ⅱ相ALYCANTE試験の2年間の統合データを発表した。(関連記事「CAR-T療法イエスカルタ、非ホジキンリンパ腫で5年超の持続的奏効示す」)

 過去の傾向として、CAR-T療法導入前の再発/難治性LBCLの2年生存率は約20%程度。有効性の解析では、ZUMA-7試験から178例、ALYCANTE試験から69例を対象に実施した。2年経過時点における全生存期間(OS)は、併合解析では64.9%、ZUMA-7試験で 62.8%、ALYCANTE試験で70.8%だった。無イベント生存率(EFS)は、併合解析で45.2%、ZUMA-7試験で45.4%、ALYCANTE試験で44.7%だった。無増悪生存期間 (PFS)は、併合解析で47.4%、ZUMA-7試験で47.6%、ALYCANTE試験で46.8%だった。安全性は両試験間で同等だった。

 同研究結果は、第67回米国血液学会(ASH)年次総会および展示会で発表された。

  • Facebookでシェアする
  • Medical Tribune公式X Xでシェアする
  • Lineでシェアする