デュルバルマブ、限局型小細胞肺がんの免疫療法で国内初承認

　アストラゼネカは昨日（3月27日）、抗PD-L1抗体デュルバルマブ（商品名イミフィンジ点滴静注120mg、同500mg）について、限局型小細胞肺がん（LS-SCLC）における根治的化学放射線療法（CRT）後の維持療法としての適応追加を取得したと発表。CRT後に疾患進行が認められていないLS-SCLCに対する免疫療法の承認は国内初。（関連記事「デュルバルマブ、限局型小細胞肺がんの単剤療法として欧州で承認」）

　今回の承認は、第Ⅲ相臨床試験ADRIATICの結果に基づくもの。全生存（OS）の中央値はプラセボ群の33.4カ月に対し、デュルバルマブ群では55.9カ月と有意に良好だった〔ハザード比（HR）0.73、95% CI 0.57～0.93、P＝0.0104〕。3年生存率は、それぞれ48%、57%だった。

　無増悪生存（PFS）中央値に関しても、プラセボ群の9.2カ月と比べデュルバルマブ群では、16.6カ月と有意に良好だった（HR 0.76、95% CI 0.61～0.95、P＝0.0161）。結果の詳細は、N Engl J Med（2024; 391: 1313-1327）に発表されている。