EU、再発リスク高い切除可能NSCLCのニボ+ケモの術前補助療法とニボ単剤の術後補助療法を承認
ブリストル マイヤーズ スクイブ
ブリストルマイヤーズ スクイブは昨日(5月19日)までに、PD-L1発現レベルが1%以上で再発リスクが高い切除可能な非小細胞肺がんの成人患者に対する治療法として、ニボルマブ(商品名オプジーボ)+化学療法の併用療法による術前補助療法と、術後のオプジーボ単剤による術後補助療法の周術期療法について、欧州委員会(EU)から承認を取得したと発表した(関連記事「FDA、切除可能NSCLCに対するニボ+化学療法の術前補助療法とニボルマブ単剤の術後補助療法を承認」)。
今回の承認は、多施設ランダム化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相臨床試験CheckMate -77Tの良好な結果に基づくもの。
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