EGFR阻害薬zipalertinib、進行・転移性NSCLCの第Ⅰ／Ⅱ相で良好な結果 大鵬薬品工業 参考になった 名の医師が参考になったと回答 記事をクリップ 記事をクリップして、あとでマイページから読むことができます Facebookでシェアする Xでシェアする Lineでシェアする 大鵬薬品工業は本日（5月23日）、米・Taiho Oncologyおよび米・Cullinan Therapeuticsと共同開発しているEGFR阻害薬zipalertinib（開発コードCLN-081/TAS6417）について、第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験REZILIENT1のピボタル第Ⅱbコホートにおける結果の概要を発表した（関連記事：「次世代型EGFR阻害薬、全奏効率を改善」）。 今回の有効性解析対象集団は、データカットオフ時点で約8カ月の最小追跡期間を満たし同薬100mgを1回以上投与したEGFRエクソン20挿入変異を有する進行・転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者176例。 中央値で9.3カ月の追跡期間における有効性の解析結果は以下の通り。 全奏効率（ORR）は35%、奏効期間中央値（mDOR）は8.8カ月だった。 プラチナベースの化学療法治療歴のみを有する集団（125例）では、ORRは40%、mDORは8.8カ月であり、REZILIENT1の第Ⅰ／Ⅱa相の結果と一貫していた。 化学療法とアミバンタマブの治療歴を有する（他のEGFRエクソン20挿入変異に対する標的療法は非併用）集団（30例）では、ORRは30%、mDORは14.7カ月だった。 化学療法とアミバンタマブの治療歴を有する（他のEGFRエクソン20挿入変異に対する標的療法の有無を問わない）集団（51例）では、ORRは24%、mDORは8.5カ月だった。 脳転移を有する集団（68例）において、ORRは31%、mDORは8.3カ月だった。 安全性および忍容性に関しては、前治療を受けた患者集団でコントロール可能な安全性プロファイルが示され、既報と一貫していた。 治療関連有害事象（TRAE）で最も頻度が高かったのは、爪周囲炎（38.5%）、発疹（30.3%）、痤瘡様皮膚炎および乾燥肌（24.6%）、下痢（21.7%）、口内炎（20.1%）だった。大半はグレード1／2で、グレード3以上で最も頻度が高かったのは、貧血（7%）、肺炎および発疹（2.5%）、ALT増加、下痢、血小板数減少（2.0%）だった。 なお、同薬は米食品医薬品（FDA）からブレークスルーセラピー指定を、厚生労働省からは希少疾病用医薬品の指定を受けている。試験結果の詳細は、米国臨床腫瘍学会（ASCO 2025、5月30日～6月3日）で発表される。 参考になった 名の医師が参考になったと回答 記事をクリップ 記事をクリップして、あとでマイページから読むことができます Facebookでシェアする Xでシェアする Lineでシェアする ×