ネモリズマブ、アトピーの新規長期継続試験で湿疹面積・重症度指数など改善

　中外製薬は昨日（6月9日）までに、アトピー性皮膚炎に対するヒト化抗ヒトインターロイキン（IL）-31受容体Aモノクローナル抗体ネモリズマブ（商品名ミチーガ）の新規長期成績として、スイス・ガルデルマ社の発表資料（海外での商品名NEMLUVIO）を公表した。詳細はRevolutionizing Atopic Dermatitis（RAD）Conferenceで発表された（関連記事「ネモリズマブ、中等症～重症アトピーなどに対して米欧で承認」）。

　成績は、中等症～重症のアトピー性皮膚炎患者を対象としたネモリズマブの長期継続試験ARCADIAの中間解析で得られた新たな2年のデータ。同試験は、ARCADIA 1／2の初期期間または維持期間を完了した患者、第Ⅱ／Ⅲb相臨床試験または新規に登録された思春期の患者1,900例以上が対象となった。

　中間解析は104週時点で行われ、以下の結果が示された。

・対象の85%以上が、湿疹面積・重症度指数（EASI）スコア75%減少を達成

・SCORing Atopic Dermatitis（SCORAD）のVisual Analog Scale（VAS）スコアを用いて評価したところ、痒みがないは約85％、ほぼないは70％で、いずれも4ポイント以上の痒みの改善を達成。睡眠の改善は痒みと同程度

・Investigator's Global Assessment（IGA）スコアにおいて、約60%が皮膚病変クリアランス／ほぼクリアランスを達成

・皮膚疾患QOL指標（DLQI）は時間経過とともに改善

・新たな安全性シグナルは確認されなかった