ヤンセンファーマは本日（10月20日）、B細胞成熟抗原（BCMA）／CD3二重特異性抗体テクリスタマブ（商品名テクベイリ）について、日本人の再発／難治性多発性骨髄腫（MM）患者が対象の第Ⅰ／Ⅱ相MMY1002試験の第Ⅱ相パートにおいて、高い奏効率および深く持続的な奏効が示されたとする長期フォローアップデータを発表。なお、結果の詳細は第87回日本血液学会で発表された。 同試験の対象は、免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38抗体を含む3つ以上の標準治療歴を有する再発／難治性MM患者40例。2年以上のフォローアップ（追跡期間中央値25.8カ月）解析により全体の76.9％に奏効が認められ、69.2%が完全奏効（CR）以上を達成した。 同試験第Ⅱ相パートでは、海外第Ⅰ／Ⅱ相MajesTEC-1試験で特定された第Ⅱ相パートの推奨用量（RP2D）による日本人患者（26例、年齢中央値67.5歳）の安全性および忍容性を評価。追跡期間中央値25.8カ月（範囲0.8～31.0カ月）における奏効率（ORR）は76.9%で、最良部分奏効（VGPR）以上が76.9%、CR以上が69.2%、厳格な完全奏効（sCR）は61.5%だった。一方、奏効持続期間（DOR）、無増悪生存（PFS）、全生存（OS）の中央値は未到達だった。 安全性はMajesTEC-1の結果と一貫しており、新たなシグナルは認められなかった。