ノバルティスは昨日（10月29日）、欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で報告されたPSMA陽性の転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対するルテチウム（177Lu）ビピボチドテトラキセタン（商品名プルヴィクト）の第Ⅲ相臨床試験PSMAdditionにおける新データを公表した。（関連記事「日本初！前立腺がんへの放射性医薬品プルヴィクトが承認」） 同試験は、PSMA陽性mHSPC患者を対象にルテチウム（177Lu）ビピボチドテトラキセタン＋標準治療〔SoC：アンドロゲン受容体経路阻害薬（ARPI）+アンドロゲン除去療法（ADT）〕の併用療法とSoC単独療法を比較するもの。SoC単独療法群に比べて併用療法群では、進行／死亡リスクが28%有意に低減した〔ハザード比（HR）0.72、95%CI 0.58～0.90〕。全生存期間（OS）においても良好な傾向が見られた（同0.84、0.63～1.13）。 安全性プロファイルおよび忍容性は、PSMAfore試験およびVISION試験のデータと一致していた。