ギリアド・サイエンシズは昨日（11月6日）までに、抗TROP-2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカン（商品名トロデルビ）に関する新たなエビデンスを公開。抗PD-1／PD-L1抗体の適応とならない転移・再発のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者の一次治療における同薬の有効性と安全性を検討した第Ⅲ相臨床試験ASCENT-03において、化学療法群と比べてサシツズマブ ゴビテカン群で有意かつ臨床的に意義のある無増悪生存（PFS）の改善が認められたと発表した。（関連記事：「サシツズマブ ゴビテカン単剤療法、転移・再発TNBCで奏効」） intention-to-treat解析（両群279例）の結果、PFSは化学療法群の6.9カ月（95%CI 5.6～8.2）に比べ、サシツズマブ ゴビテカン群では9.7カ月（同8.1～11.1カ月）と有意に良好だった〔ハザード比（HR）0.62、95%CI 0.50～0.77、P＜0.0001〕。客観的奏効率（ORR）はそれぞれ46%（95%CI 40～52%）、48%（同42～54%）奏効期間（DOR）は7.2カ月（同5.7～8.4カ月）、12.2カ月（同9.7～13.8カ月）だった。 安全性プロファイルは既報と一貫しており、新たな安全性シグナルは認められなかった。治療下で最も多く発現したGrade 3以上の有害事象は、サシツズマブ ゴビテカン群では好中球減少症（43%）、下痢（9%）、化学療法群では好中球減少症（41%）、貧血（16%）だった。治療中断に至った患者の割合はそれぞれ4%、12%だった。 結果の詳報は欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025、10月17～21日）で発表され、N Engl J Med（2025年10月19日オンライン版）に同時掲載された。