肺動脈性肺高血圧症治療薬ソタテルセプト、適応拡大
MSD
MSDは昨日（11月17日）までに、肺動脈性肺高血圧症（PAH）に対するアクチビンシグナル伝達阻害薬ソタテルセプト（商品名エアウィン）について、米国における添付文書の一部改訂に関する承認を米食品医薬品局（FDA）から取得したことを発表した。（関連記事「肺動脈性肺高血圧症治療薬ソタテルセプトが発売」）
今回追加されたのは、臨床的悪化のイベント項目として、PAHによる入院、肺移植、死亡。
今回の承認は、第Ⅲ相試験ZENITHの結果に基づく。同試験において、ソタテルセプトをバックグラウンド治療に追加することで、世界保健機関（WHO）機能分類ⅢまたはⅣのPAHの成人患者におけるPAHによる入院、肺移植、死亡の臨床的悪化イベントのリスクがプラセボと比較して76%低下し、有意な改善が認められた。
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