薬剤名

ソメリン錠10mg

yj-code

1124005F2027

添付文書No

1124005C1032_2_05

改定年月

2023-07

版

第1版

一般名

ハロキサゾラム

薬効分類名

睡眠導入剤

用法・用量

ハロキサゾラムとして、通常成人1回5～10mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

不眠症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤


フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等（クロルプロマジン、フェノバルビタール等）


アルコール


併用によりその作用が増強されることがあるので、投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与すること。


相加的な中枢神経抑制作用の増強


MAO阻害剤


セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩


併用によりその作用が増強されることがあるので、投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与すること。


本剤の代謝が抑制される。

副作用：重大な副作用

1: 呼吸抑制、炭酸ガスナルコーシス（いずれも頻度不明）

－呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすことがあるので、このような場合には気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置をとること。2: 依存性（頻度不明）

－連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。3: 一過性前向性健忘、もうろう状態（いずれも頻度不明）

－本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に行うこと。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。

副作用：その他副作用

精神神経系 －眠気（13.4%）、ふらつき（8.1%）、頭重感（7.4%）－めまい、頭痛、しびれ感、焦燥感、多夢－不快感、歩行失調、舌のもつれ、不安、尿失禁
肝臓 －―－―－AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、ALP上昇、LDH上昇、黄疸
血液 －―－―－赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値減少、白血球減少
循環器 －―－―－血圧低下
消化器 －―－口渇、悪心・嘔吐、食欲不振、便秘、腹痛、下痢－―
過敏症 －―－発疹－そう痒
骨格筋 －倦怠感（6.3%）、脱力感－―－筋緊張低下症状
その他 －―－顔面浮腫－BUN上昇、耳鳴