薬剤名

セディール錠10mg

yj-code

1129008F2035

添付文書No

1129008F1039_2_11

改定年月

2022-12

版

第1版

一般名

タンドスピロンクエン酸塩

薬効分類名

セロトニン作動性抗不安薬

用法・用量

通常、成人にはタンドスピロンクエン酸塩として1日30mgを3回に分け経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、1日60mgまでとする。

効能・効果

神経症における抑うつ、恐怖 心身症（自律神経失調症、本態性高血圧症、消化性潰瘍）における身体症候ならびに抑うつ、不安、焦躁、睡眠障害

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

ブチロフェノン系薬剤


ハロペリドールブロムペリドールスピペロン　等


錐体外路症状を増強することがある。


本剤の弱い抗ドパミン作用が、ブチロフェノン系薬剤の作用を増強する。


カルシウム拮抗剤


ニカルジピンアムロジピンニフェジピン　等


降圧作用を増強することがある。


本剤のセロトニン受容体を介した中枢性の血圧降下作用が降圧作用を増強する。


セロトニン再取り込み阻害作用を有する薬剤


フルボキサミンパロキセチンミルナシプラントラゾドン　等


セロトニン症候群があらわれることがある。


併用により、セロトニン作用が増強するおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 肝機能障害（0.1%未満）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、ALP、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。2: セロトニン症候群（頻度不明）

－興奮、ミオクロヌス、発汗、振戦、発熱等を主症状とするセロトニン症候群があらわれることがあるので、これらの症状が出現した場合には、投与を中止し、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。3: 悪性症候群（頻度不明）

－抗精神病薬、抗うつ薬等との併用、あるいは本剤の急激な減量・中止により、悪性症候群があらわれることがある。発熱、意識障害、強度の筋強剛、不随意運動、発汗、頻脈等があらわれた場合には、体冷却、水分補給等の適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。注）発現頻度は使用成績調査を含む。

副作用：その他副作用

精神神経系 －眠気－めまい、ふらつき、頭痛、頭重、不眠－振戦、パーキンソン様症状－悪夢
肝臓 －AST、ALT、γ-GTPの上昇－ALPの上昇
循環器系 －動悸－頻脈、胸内苦悶
消化器系 －悪心、食欲不振、口渇、腹部不快感、便秘－嘔吐、胃痛、胃のもたれ、腹部膨満感、下痢
過敏症 －発疹、じん麻疹、そう痒感
その他 －倦怠感、脱力感、気分不快、四肢のしびれ、目のかすみ－悪寒、ほてり（顔面紅潮、灼熱感等）、多汗（発汗、寝汗等）、BUNの上昇、尿中NAGの上昇、好酸球増加、CKの上昇－浮腫