薬剤名

ソレトン錠80

yj-code

1149029F1025

添付文書No

1149029F1025_1_20

改定年月

2024-10

版

第2版

一般名

ザルトプロフェン

薬効分類名

非ステロイド性鎮痛・消炎剤

用法・用量

通常、成人にザルトプロフェン1回80mg、1日3回経口投与する。頓用の場合は、1回80～160mgを経口投与する。

効能・効果

下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛 関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群 手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

ニューキノロン系抗菌剤


エノキサシン等


痙攣を誘発することがあるので、用量を調節するなど注意すること。


ニューキノロン系抗菌剤は中枢神経系の抑制性伝達物質であるγ-アミノ酪酸（GABA）の受容体への結合を阻害することにより痙攣を誘発する。本剤はその阻害作用を増強すると考えられている。


クマリン系抗凝血剤


ワルファリンカリウム等


抗凝血作用を増強するおそれがあるので、用量を調節するなど注意すること。


本剤のヒトにおける血漿蛋白結合率（in vitro）は99％以上と高く、血漿蛋白結合率の高い薬剤と併用すると、血中の遊離型薬剤の濃度が上昇するためと考えられている。


スルホニル尿素系血糖降下剤


トルブタミド等


血糖降下作用を増強するおそれがあるので、用量を調節するなど注意すること。


本剤のヒトにおける血漿蛋白結合率（in vitro）は99％以上と高く、血漿蛋白結合率の高い薬剤と併用すると、血中の遊離型薬剤の濃度が上昇するためと考えられている。


チアジド系利尿剤


ヒドロクロロチアジド等


チアジド系利尿剤の作用を減弱するとの報告がある。


本剤のプロスタグランジン生合成抑制作用により、水・塩類の排泄を低下させる可能性が考えられている。


リチウム製剤


炭酸リチウム


リチウム製剤の作用を増強するとの報告があるので、リチウム製剤の用量を調節するなど注意すること。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が高くなる可能性が考えられている。


メトトレキサート


メトトレキサートの作用を増強するとの報告があるので、メトトレキサートの用量を調節するなど注意すること。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が高くなる可能性が考えられている。

副作用：重大な副作用

1: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

－呼吸困難、血圧低下、冷汗、悪寒、発疹、かゆみ、紅潮、顔面浮腫、蕁麻疹等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 急性腎障害（頻度不明）、ネフローゼ症候群（頻度不明）

－急性腎障害、ネフローゼ症候群等の腎機能障害があらわれることがあるので、BUN・血中クレアチニンの上昇、乏尿、浮腫、蛋白尿、低蛋白血症等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。3: 肝機能障害（頻度不明）

－黄疸、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇があらわれることがある。4: 消化性潰瘍（0.1％未満）、小腸・大腸潰瘍（頻度不明）、出血性大腸炎（頻度不明）

－消化性潰瘍及び小腸・大腸潰瘍（出血や穿孔を伴うことがある）、出血性大腸炎があらわれることがある。5: 無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（0.1％未満）、血小板減少（頻度不明）

6: 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

7: 溶血性貧血（頻度不明）、再生不良性貧血（頻度不明）

8: 心筋梗塞（頻度不明）、脳血管障害（頻度不明）

－心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。

副作用：その他副作用

消化器 －胃不快感、胃痛、嘔気、心窩部痛、下痢、胃重感、胸やけ、口内炎、悪心、食欲不振、腹痛、嘔吐－便秘、腹部膨満感、舌炎、口渇
精神神経系 －眠気、めまい、頭痛、しびれ（感）
過敏症 －発疹、皮疹－湿疹、そう痒－光線過敏症
血液 －ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値低下、赤血球減少、好酸球増加－血小板増加、白血球増加
肝臓 －ALT上昇、AST上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇
腎臓 －BUN上昇－血中クレアチニン上昇、血尿
その他 －浮腫－倦怠感、排尿痛、排尿障害、発熱－ほてり、頻尿

薬剤名

ソレトン錠80

yj-code

1149029F1025

添付文書No

1149029F1025_1_20

改定年月

2024-10

版

第2版

一般名

ザルトプロフェン

薬効分類名

非ステロイド性鎮痛・消炎剤

用法・用量

通常、成人にザルトプロフェン1回80mg、1日3回経口投与する。頓用の場合は、1回80～160mgを経口投与する。

効能・効果

下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛 関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群 手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

ニューキノロン系抗菌剤


エノキサシン等


痙攣を誘発することがあるので、用量を調節するなど注意すること。


ニューキノロン系抗菌剤は中枢神経系の抑制性伝達物質であるγ-アミノ酪酸（GABA）の受容体への結合を阻害することにより痙攣を誘発する。本剤はその阻害作用を増強すると考えられている。


クマリン系抗凝血剤


ワルファリンカリウム等


抗凝血作用を増強するおそれがあるので、用量を調節するなど注意すること。


本剤のヒトにおける血漿蛋白結合率（in vitro）は99％以上と高く、血漿蛋白結合率の高い薬剤と併用すると、血中の遊離型薬剤の濃度が上昇するためと考えられている。


スルホニル尿素系血糖降下剤


トルブタミド等


血糖降下作用を増強するおそれがあるので、用量を調節するなど注意すること。


本剤のヒトにおける血漿蛋白結合率（in vitro）は99％以上と高く、血漿蛋白結合率の高い薬剤と併用すると、血中の遊離型薬剤の濃度が上昇するためと考えられている。


チアジド系利尿剤


ヒドロクロロチアジド等


チアジド系利尿剤の作用を減弱するとの報告がある。


本剤のプロスタグランジン生合成抑制作用により、水・塩類の排泄を低下させる可能性が考えられている。


リチウム製剤


炭酸リチウム


リチウム製剤の作用を増強するとの報告があるので、リチウム製剤の用量を調節するなど注意すること。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が高くなる可能性が考えられている。


メトトレキサート


メトトレキサートの作用を増強するとの報告があるので、メトトレキサートの用量を調節するなど注意すること。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成抑制作用により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が高くなる可能性が考えられている。

副作用：重大な副作用

1: ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

－呼吸困難、血圧低下、冷汗、悪寒、発疹、かゆみ、紅潮、顔面浮腫、蕁麻疹等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 急性腎障害（頻度不明）、ネフローゼ症候群（頻度不明）

－急性腎障害、ネフローゼ症候群等の腎機能障害があらわれることがあるので、BUN・血中クレアチニンの上昇、乏尿、浮腫、蛋白尿、低蛋白血症等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。3: 肝機能障害（頻度不明）

－黄疸、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇があらわれることがある。4: 消化性潰瘍（0.1％未満）、小腸・大腸潰瘍（頻度不明）、出血性大腸炎（頻度不明）

－消化性潰瘍及び小腸・大腸潰瘍（出血や穿孔を伴うことがある）、出血性大腸炎があらわれることがある。5: 無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（0.1％未満）、血小板減少（頻度不明）

6: 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

7: 溶血性貧血（頻度不明）、再生不良性貧血（頻度不明）

8: 心筋梗塞（頻度不明）、脳血管障害（頻度不明）

－心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある。

副作用：その他副作用

消化器 －胃不快感、胃痛、嘔気、心窩部痛、下痢、胃重感、胸やけ、口内炎、悪心、食欲不振、腹痛、嘔吐－便秘、腹部膨満感、舌炎、口渇
精神神経系 －眠気、めまい、頭痛、しびれ（感）
過敏症 －発疹、皮疹－湿疹、そう痒－光線過敏症
血液 －ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値低下、赤血球減少、好酸球増加－血小板増加、白血球増加
肝臓 －ALT上昇、AST上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇
腎臓 －BUN上昇－血中クレアチニン上昇、血尿
その他 －浮腫－倦怠感、排尿痛、排尿障害、発熱－ほてり、頻尿