薬剤名

ビンダケルカプセル20mg

yj-code

1290001M1022

添付文書No

1290001M1022_2_04

改定年月

2022-02

版

第3版

一般名

タファミジスメグルミン

薬効分類名

TTR型アミロイドーシス治療薬

用法・用量

〈トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー〉 通常、成人にはタファミジスメグルミンとして1回20mgを1日1回経口投与する。 〈トランスサイレチン型心アミロイドーシス〉 通常、成人にはタファミジスメグルミンとして1回80mgを1日1回経口投与する。忍容性がない場合は減量できる。

効能・効果

トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの末梢神経障害の進行抑制 トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

BCRPの基質となる薬剤メトトレキサートロスバスタチンイマチニブ等


本剤と併用投与した場合、これらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤のBCRP阻害作用により、これらの薬剤の血中濃度が増加する可能性がある。

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

感覚器 －回転性めまい－眼痛、高眼圧症、上強膜炎、聴力低下、網脈絡膜症、眼乾燥－鼓膜障害、耳そう痒症、耳痛、耳不快感、眼出血、視力障害、難聴、白内障、霧視
肝臓 －γ-GTP増加、肝機能検査値上昇－肝酵素上昇、肝腫大、血中ビリルビン増加、肝臓うっ血－ 肝機能異常、 AST増加、胆汁うっ滞、胆汁うっ滞性黄疸、尿中ウロビリノーゲン増加、門脈血栓症
筋・骨格系 －背部痛、四肢痛－筋攣縮、筋痙縮、頚部痛、腱痛、関節炎、関節痛、筋肉痛、筋肉疲労、筋力低下、骨折－ 足底筋膜炎
血液 －貧血－赤血球増加症、国際標準比（INR）増加、血小板減少症－プロトロンビン時間延長、リンパ節症、大赤血球症、白血球減少
呼吸器 －上咽頭炎、咳嗽－しゃっくり、咽頭炎、気管支炎、鼻炎、副鼻腔炎、扁桃炎、口腔咽頭痛、睡眠時無呼吸症候群、呼吸困難－慢性気管支炎、チェーン・ストークス呼吸、胸水、上気道感染、慢性閉塞性肺疾患、喀血、喘息
循環器 －起立性低血圧、低血圧、房室ブロック－高血圧、上室性期外収縮、心室性頻脈、心電図異常、頻脈、不整脈、左脚ブロック、心不全、僧帽弁閉鎖不全症－心停止、洞結節機能不全、狭心症、三尖弁閉鎖不全症、徐脈、心拍数減少、大動脈弁閉鎖不全症、動悸
消化器 －下痢、悪心－消化不良、上腹部痛、腹痛、便秘、嘔吐、鼓腸、食欲減退、腹部膨満、腹部不快感－胃炎、胃食道逆流性疾患、胃腸炎、歯感染、歯肉腫脹、消化管運動障害、食道炎、肛門出血、早期満腹、口内乾燥、排便回数増加、痔核－軟便、胃腸障害、便習慣変化、おくび、レッチング、感染性腸炎、憩室、口腔障害、十二指腸潰瘍、心窩部不快感、直腸ポリープ、裂孔ヘルニア、嚥下障害、膵炎、膵腫瘤
精神・神経系 －頭痛－失神、不眠症、浮動性めまい、神経痛－異常感覚、一過性脳虚血発作、下肢静止不能症候群、感覚消失、気分変化、傾眠、平衡障害、味覚消失、うつ病、感覚鈍麻、緊張性頭痛、錯感覚、味覚異常、記憶障害－錯乱状態、失語症、筋緊張低下、健忘、灼熱感、精神的機能障害、末梢性ニューロパチー
泌尿器・生殖器 －尿路感染－血尿、勃起不全－外陰部腟カンジダ症、尿閉、腟感染、膀胱炎－尿路痛
皮膚 －発疹（湿疹、皮疹、斑状丘疹状皮疹）、そう痒症－感染性皮膚潰瘍、四肢膿瘍、色素沈着障害、じん麻疹、脱毛症、皮膚病変、多汗症－光線角化症 、斑状出血 、皮膚乾燥
腎臓 －血中クレアチニン増加、血中尿素増加－腎機能障害、急性腎障害、血中クレアチン増加、糸球体濾過率減少、腎感染、腎腫瘤、尿中蛋白陽性
その他 －末梢性浮腫、甲状腺機能低下症－インフルエンザ様疾患、リンパ腫、血中コレステロール増加、血中テストステロン減少、倦怠感、髄膜炎、体重減少、インフルエンザ、発熱、無力症、疲労、体液貯留、基底細胞癌、血中尿酸増加、女性化乳房、蜂巣炎－異常感、水分過負荷 、アミロイドーシス、真菌感染、肺炎、悪寒、過敏症、胸部不快感、甲状腺機能亢進症、高尿酸血症、蒼白、痛風、低カリウム血症、低ナトリウム血症、鉄欠乏、転倒、乳房腫脹、乳房腫瘤、末梢腫脹、扁平上皮癌