薬剤名

シベノール錠50mg

yj-code

2129007F1020

添付文書No

2129007F1020_4_06

改定年月

2023-06

版

第3版

一般名

シベンゾリンコハク酸塩

薬効分類名

不整脈治療剤

用法・用量

通常、成人にはシベンゾリンコハク酸塩として、1日300mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合には450mgまで増量し、1日3回に分けて経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合 頻脈性不整脈

相互作用：併用禁忌

バルデナフィル塩酸塩水和物


（レビトラ）


モキシフロキサシン塩酸塩


（アベロックス）


ラスクフロキサシン塩酸塩（注射剤）


（ラスビック点滴静注）


トレミフェンクエン酸塩


（フェアストン）


フィンゴリモド塩酸塩


（イムセラ、ジレニア）


シポニモド フマル酸


（メーゼント）


エリグルスタット酒石酸塩


（サデルガ）


心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）、QT延長を起こすおそれがある。


本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長させるおそれがあるため、併用により相加的に作用が増強するおそれがある。

相互作用：併用注意

β-受容体遮断剤プロプラノロール


本剤の作用が増強される可能性がある。


機序は明らかではないが、動物実験において本剤とこれらの薬剤との併用による作用増強の可能性が報告されている。


糖尿病用薬インスリン製剤スルホニルウレア系薬剤ビグアナイド系薬剤チアゾリジン系薬剤速効型インスリン分泌促進剤α-グルコシダーゼ阻害剤GLP-1受容体作動薬


DPP-4阻害剤


SGLT2阻害剤


等


,


低血糖があらわれるおそれがある。


動物実験において、本剤高用量投与時にインスリン分泌亢進が認められるとの報告があり、これらの薬剤との併用により血糖降下作用が増強される可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 催不整脈作用

－心室細動、心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）（いずれも頻度不明）、上室性不整脈（1%未満）があらわれ、心停止に至る場合もある。心電図に異常な変動が観察された場合には、投与を中止し、抗不整脈薬を投与するなど適切な処置を行うこと。2: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－胸内苦悶、冷汗、呼吸困難、血圧低下、発疹、浮腫等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。3: 心不全、心原性ショック（いずれも頻度不明）

－心機能検査で異常な変動が観察された場合には、投与を中止し、ドパミンの投与等適切な処置を行うこと。4: 低血糖（1%未満）

－低血糖が疑われる症状（脱力・倦怠感、発汗、冷感、意識障害、錯乱等）がみられた場合には、投与を中止し、必要に応じブドウ糖を投与すること。,,5: 循環不全による肝障害（頻度不明）

－本剤の心機能抑制作用及び催不整脈作用に起因する循環不全によって重篤な肝障害（トランスアミナーゼ、LDHの急激な上昇を特徴とするショック肝）があらわれることがある。このような場合には、投与を中止し、早急にドパミンの投与等心機能改善のための処置を行うとともに、必要に応じ肝庇護療法など適切な処置を行うこと。なお、このような症例では、腎障害を伴うことがある。6: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTP等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。7: 顆粒球減少、白血球減少（各1%未満）、貧血、血小板減少（いずれも頻度不明）

8: 間質性肺炎（頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

循環器 －PQ延長、QRS幅延長、QTc延長、房室ブロック、動悸－脚ブロック、洞結節機能低下、徐脈、血圧低下
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇
泌尿器 －尿閉、排尿困難等の排尿障害
腎臓 －BUN上昇、クレアチニン上昇
眼 －光視症、霧視等の視調節障害
過敏症 －発疹、紅斑、そう痒感
精神 －ふらつき－頭痛、頭重、めまい、眠気、振戦、立ちくらみ、幻覚
消化器 －口渇、悪心－食欲不振、便秘、嘔吐、口内炎－腹痛、腹部不快感
その他 －脱力感、倦怠感、冷汗、胸部圧迫感、息切れ、関節痛、鼻乾燥、インポテンス