薬剤名

ボンゾール錠100mg

yj-code

2499007F1021

添付文書No

2499007F1021_3_09

改定年月

2021-04

版

第2版

一般名

ダナゾール錠

薬効分類名

子宮内膜症・乳腺症治療剤

用法・用量

〈子宮内膜症〉 通常、成人にはダナゾールとして1日200～400mgを2回に分け、月経周期第2～5日より、約4カ月間連続経口投与する。症状により増量する。 〈乳腺症〉 通常、成人にはダナゾールとして1日200mgを2回に分け、月経周期第2～5日より、4～6週間連続経口投与する。

効能・効果

○子宮内膜症○乳腺症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

ワルファリンカリウム


出血傾向（血尿・吐血等）を増強することが考えられる。


肝細胞でクマリンのレセプター部位への親和性増加と、ビタミンK依存性因子の産生阻害・異化促進によりワルファリンカリウムの作用が増強するためと考えられる。また、ダナゾールが抗凝血性を高めるとの報告もある。


カルバマゼピン


カルバマゼピンの作用を増強することが考えられる。


カルバマゼピンの代謝を抑制するためと考えられる。


シクロスポリン


シクロスポリンの作用を増強することが考えられる。


機序は明らかにされていないがシクロスポリンの血中濃度が上昇すると報告されている。


タクロリムス水和物


タクロリムスの作用を増強することが考えられる。


タクロリムスの脱メチル及び水酸化による代謝を抑制するためと考えられる。


インスリン製剤（ヒトインスリン等）


高血糖症状があらわれることがある。


インスリン抵抗性を増強するおそれがある。


アルファカルシドール


血中カルシウム値が上昇したとの報告がある。


機序は不明である。


シンバスタチンアトルバスタチンカルシウム水和物


ミオパシー、横紋筋融解症が発現したとの報告がある。


本剤のCYP3A4に対する阻害作用により、左記薬剤の代謝が阻害され、これらの血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 血栓症（頻度不明）

－脳梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症、網膜血栓症等があらわれることがある。,,,,,2: 心筋梗塞（頻度不明）

3: 劇症肝炎（頻度不明）

－,,4: 肝腫瘍、肝臓紫斑病（肝ペリオーシス）（いずれも頻度不明）

－,,,5: 間質性肺炎（頻度不明）

副作用：その他副作用

肝臓 －ALT上昇（13.53%）－LDH上昇、AST上昇－黄疸、ALP上昇－γ-GTP上昇
皮膚 －ざ瘡（16.25%）－発疹、色素沈着、皮脂の分泌増加－脱毛、紅斑（多形滲出性紅斑等）、はだあれ、蕁麻疹、点状出血－光線過敏症
男性化現象 －嗄声、多毛－陰核肥大
電解質代謝 －浮腫（10.31%）－体重増加
子宮 －性器出血－帯下の増加、無月経
乳房 －乳房変化（乳房縮小、乳頭痛等）
血液 －白血球減少－白血球増多、赤血球増多、血小板増多、血小板減少
消化器 －悪心・嘔吐、胃不快感、胃痛、便秘、食欲亢進－下痢、食欲不振、口内炎、口渇
筋肉 －筋肉痛、関節痛、しびれ、肩こり－筋拘縮、痙攣、四肢の感覚異常－手根管症候群、CK上昇
精神神経系 －神経過敏、頭痛、めまい、倦怠感－眠気、耳鳴、不眠、精神不安－良性頭蓋内圧亢進注2）、抑うつ
低エストロゲン症状 －熱感－そう痒、発汗、顔面潮紅、腟炎、乾燥感
その他 －心悸亢進、眼精疲労、味覚異常、性欲減退、性欲亢進、コレステロール上昇－耐糖能の異常、立ちくらみ、血圧上昇