一般名
セマグルチド(遺伝子組換え)
製品名
リベルサス錠3mg
薬効名
その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)
添付文書(抜粋)
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薬剤名
リベルサス錠3mg
yj-code
2499014F1021
添付文書No
2499014F1021_1_05
改定年月
2024-02
版
第4版
一般名
セマグルチド(遺伝子組換え)
薬効分類名
2型糖尿病治療剤 経口GLP-1受容体作動薬
用法・用量
通常、成人には、セマグルチド(遺伝子組換え)として1日1回7mgを維持用量とし経口投与する。ただし、1日1回3mgから開始し、4週間以上投与した後、1日1回7mgに増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日1回7mgを4週間以上投与しても効果不十分な場合には、1日1回14mgに増量することができる。
効能・効果
2型糖尿病
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
糖尿病用薬 ビグアナイド系薬剤 スルホニルウレア剤 速効型インスリン分泌促進剤 α-グルコシダーゼ阻害剤 チアゾリジン系薬剤 DPP-4阻害剤 SGLT2阻害剤 インスリン製剤 等
低血糖症の発現に注意すること。特に、インスリン製剤又はスルホニルウレア剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加するおそれがあるため、必要に応じ、これらの薬剤の減量を検討すること。
血糖降下作用が増強される。
レボチロキシン製剤
本剤との併用時に、レボチロキシン単回併用後のチロキシン総曝露量(AUC、内因性値で補正)が33%増大したとの報告がある。併用時には甲状腺パラメータのモニタリングを検討すること。
レボチロキシンの曝露量の増加は、セマグルチドによる胃内容排出の遅延によると考えられる。
副作用:重大な副作用
1: 低血糖(頻度不明)
-脱力感、倦怠感、高度の空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、視覚異常等の低血糖症状があらわれることがある。また、インスリン製剤又はスルホニルウレア剤との併用時に重篤な低血糖症状があらわれ意識消失を来す例も報告されている。低血糖症状が認められた場合には、糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行うこと。ただし、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用時はブドウ糖を投与すること。また、患者の状態に応じて、本剤あるいは併用している糖尿病用薬を減量するなど適切な処置を行うこと。2: 急性膵炎(0.1%)
-嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、膵炎と診断された場合は、再投与は行わないこと。3: 胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸(いずれも頻度不明)
副作用:その他副作用
免疫系障害
-過敏症(発疹、じん麻疹等)
代謝及び栄養障害
-食欲減退
神経系障害
-頭痛-浮動性めまい、味覚異常
眼障害
-糖尿病網膜症
心臓障害
-心拍数増加
胃腸障害
-悪心、下痢-便秘、嘔吐、腹部不快感、腹痛、消化不良、上腹部痛、腹部膨満、胃食道逆流性疾患-鼓腸、胃炎、おくび-胃排出遅延
肝胆道系障害
-胆石症
全身障害及び投与部位状態
-疲労、無力症
臨床検査
-リパーゼ増加-体重減少、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、アミラーゼ増加
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 10,184,866 | 0 | 8,835 | 106,153 | 489,548 | 1,524,873 | 2,688,993 | 2,471,132 | 2,182,342 | 673,940 | 39,050 | 0 |
| 女性 | 8,843,869 | 0 | 9,508 | 99,878 | 361,288 | 1,068,037 | 2,077,303 | 2,278,660 | 2,179,143 | 710,468 | 59,584 | 0 |
| 合計 | 19,030,158 | 0 | 18,343 | 206,031 | 850,836 | 2,592,910 | 4,766,296 | 4,749,792 | 4,361,485 | 1,384,408 | 98,634 | 0 |
| 男性 | 10,184,866 | 0 | 8,835 | 106,153 | 489,548 | 1,524,873 | 2,688,993 | 2,471,132 | 2,182,342 | 673,940 | 39,050 | 0 |
| 女性 | 8,843,869 | 0 | 9,508 | 99,878 | 361,288 | 1,068,037 | 2,077,303 | 2,278,660 | 2,179,143 | 710,468 | 59,584 | 0 |
| 合計 | 19,030,158 | 0 | 18,343 | 206,031 | 850,836 | 2,592,910 | 4,766,296 | 4,749,792 | 4,361,485 | 1,384,408 | 98,634 | 0 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 813,216 |
| 東北 | 1,607,367 |
| 関東 | 6,449,079 |
| 中部 | 2,965,753 |
| 近畿 | 2,931,455 |
| 中国・四国 | 1,823,272 |
| 九州 | 2,440,016 |
| 合計 | 19,030,158 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 813,216 |
| 北東北 | 410,360 |
| 南東北 | 929,534 |
| 北関東 | 1,076,546 |
| 南関東 | 5,372,533 |
| 甲信越 | 712,762 |
| 北陸 | 387,476 |
| 東海 | 2,084,213 |
| 関西 | 2,712,757 |
| 中国 | 1,110,352 |
| 四国 | 712,920 |
| 北九州 | 1,683,117 |
| 南九州 | 489,185 |
| 沖縄 | 535,428 |
| 合計 | 19,030,158 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 813,216 |
| 青森県 | 181,229 |
| 岩手県 | 267,473 |
| 宮城県 | 433,197 |
| 秋田県 | 229,131 |
| 山形県 | 137,631 |
| 福島県 | 358,706 |
| 茨城県 | 442,754 |
| 栃木県 | 365,293 |
| 群馬県 | 268,499 |
| 埼玉県 | 980,364 |
| 千葉県 | 992,093 |
| 東京都 | 2,109,469 |
| 神奈川県 | 1,290,607 |
| 新潟県 | 250,696 |
| 富山県 | 156,151 |
| 石川県 | 148,965 |
| 福井県 | 82,360 |
| 山梨県 | 100,012 |
| 長野県 | 362,054 |
| 岐阜県 | 240,930 |
| 静岡県 | 583,850 |
| 愛知県 | 1,040,735 |
| 三重県 | 218,698 |
| 滋賀県 | 170,492 |
| 京都府 | 376,157 |
| 大阪府 | 1,130,810 |
| 兵庫県 | 763,366 |
| 奈良県 | 158,085 |
| 和歌山県 | 113,847 |
| 鳥取県 | 76,904 |
| 島根県 | 141,851 |
| 岡山県 | 227,623 |
| 広島県 | 429,999 |
| 山口県 | 233,975 |
| 徳島県 | 102,168 |
| 香川県 | 243,548 |
| 愛媛県 | 289,463 |
| 高知県 | 77,741 |
| 福岡県 | 913,192 |
| 佐賀県 | 146,828 |
| 長崎県 | 175,606 |
| 熊本県 | 265,297 |
| 大分県 | 182,194 |
| 宮崎県 | 223,850 |
| 鹿児島県 | 265,335 |
| 沖縄県 | 267,714 |
| 合計 | 19,030,158 |









