薬剤名

ソリフェナシンコハク酸塩OD錠5mg「ニプロ」

yj-code

2590011F4060

添付文書No

2590011F3063_1_02

改定年月

2021-02

版

第1版

一般名

コハク酸ソリフェナシン口腔内崩壊錠

薬効分類名

過活動膀胱治療剤

用法・用量

通常、成人にはコハク酸ソリフェナシンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は10mgまでとする。

効能・効果

過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗コリン作用を有する薬剤


抗コリン剤


三環系抗うつ剤


フェノチアジン系薬剤


モノアミン酸化酵素阻害剤


口内乾燥、便秘、排尿困難等があらわれるおそれがある。


抗コリン作用が増強されるおそれがある。


アゾール系抗真菌剤


イトラコナゾール


フルコナゾール


ミコナゾール


口内乾燥、便秘、排尿困難等があらわれるおそれがあるので、減量するなど注意すること。


これらの薬剤はCYP3A4を強力に阻害し、併用により本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


リファンピシン


フェニトイン


カルバマゼピン


本剤の作用が減弱する可能性がある。


これらの薬剤はCYP3A4を誘導し、併用により本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


QT延長を起こすことが知られている薬剤


,


QT延長があらわれるおそれがあるので、過量投与に注意すること。


これらの薬剤によりQTが延長している患者に本剤が過量投与された場合、本剤のQT延長作用が相加的に作用する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－蕁麻疹、呼吸困難、血圧低下等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 肝機能障害

－AST、ALT、γ-GTP、Al-P、総ビリルビンの上昇（各0.1～5%未満）等を伴う肝機能障害があらわれることがある。3: 尿閉（頻度不明）

－,,4: QT延長、心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）、房室ブロック、洞不全症候群、高度徐脈（いずれも頻度不明）

－,,,5: 麻痺性イレウス（頻度不明）

－著しい便秘、腹部膨満等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。6: 幻覚・せん妄（頻度不明）

7: 急性緑内障発作（頻度不明）

－眼圧亢進、嘔気、頭痛を伴う眼痛、視力低下等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、直ちに適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

血液及びリンパ系障害 －白血球数増多、白血球数減少、血小板数増多、血小板数減少
心臓障害 －狭心症、上室性期外収縮、心室性期外収縮－徐脈、心房細動、頻脈、動悸
耳及び迷路障害 －回転性めまい
眼障害 －霧視、調節障害、乾性角結膜炎、視力低下
胃腸障害 －口内乾燥（28.3%）、便秘（14.4%）－腹部不快感、腹部膨満、腹痛、下腹部痛、上腹部痛、下痢、消化不良、硬便、胃炎、萎縮性胃炎、舌炎、悪心、胃不快感、口内炎、舌変色－嘔吐、胃食道逆流性疾患、口の感覚鈍麻
全身障害及び投与局所様態 －胸部不快感、胸痛、倦怠感、発熱－浮腫
感染症 －膀胱炎、尿路感染、気管支炎、鼻咽頭炎、上気道感染、尿沈渣陽性
代謝及び栄養障害 －CK上昇、尿酸上昇、総コレステロール上昇、K上昇、尿糖陽性－食欲減退
筋骨格系及び結合組織障害 －関節痛、背部痛、側腹部痛－筋力低下
神経系障害 －浮動性めまい、味覚異常、頭痛、傾眠－認知機能障害
精神障害 －不眠症
腎及び尿路障害 －排尿困難、膿尿、排尿躊躇、クレアチニン上昇、BUN上昇、尿蛋白陽性
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －咳嗽、鼻乾燥、咽頭不快感－発声障害
皮膚及び皮下組織障害 －皮膚乾燥、湿疹、そう痒症、発疹、蕁麻疹－血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎
血管障害 －潮紅、高血圧