薬剤名

ベタニス錠25mg

yj-code

2590014F1021

添付文書No

2590014F1021_1_13

改定年月

2019-07

版

一般名

ミラベグロン錠

薬効分類名

選択的β3アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤

用法・用量

通常、成人にはミラベグロンとして50mgを1日1回食後に経口投与する。

効能・効果

過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

相互作用：併用禁忌

フレカイニド酢酸塩（タンボコール）


プロパフェノン塩酸塩（プロノン）


QT延長、心室性不整脈（Torsades de Pointesを含む）等を起こすおそれがある。


ともに催不整脈作用があり、また本剤のCYP2D6阻害作用により、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

相互作用：併用注意

カテコールアミン


アドレナリン


イソプレナリン


等


頻脈、心室細動発現の危険性が増大する。


カテコールアミンの併用によりアドレナリン作動性神経刺激の増大が起こる。


イトラコナゾール


リトナビル


アタザナビル


インジナビル


ネルフィナビル


サキナビル


クラリスロマイシン


心拍数増加等があらわれるおそれがある。


これらの薬剤はCYP3A4を強く阻害し、また一部の薬剤はP-糖蛋白の阻害作用も有することから、併用により本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


リファンピシン


フェニトイン


カルバマゼピン


本剤の作用が減弱する可能性がある。


これらの薬剤はCYP3A4及びP-糖蛋白を誘導し、併用により本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


CYP2D6の基質


デキストロメトルファン


フェノチアジン系抗精神病剤


ペルフェナジン


ドネペジル


等


これらの薬剤の作用を増強するおそれがある。


本剤のCYP2D6阻害作用により、これらの薬剤又はその活性代謝物の血中濃度が上昇する可能性がある。


三環系抗うつ剤


アミトリプチリン塩酸塩


ノルトリプチリン塩酸塩


イミプラミン塩酸塩


等


これらの薬剤の作用を増強するおそれがある。


本剤のCYP2D6阻害作用により、これらの薬剤又はその活性代謝物の血中濃度が上昇する可能性がある。


メトプロロール


メトプロロールの作用を増強するおそれがある。


本剤のCYP2D6阻害作用により、これらの薬剤又はその活性代謝物の血中濃度が上昇する可能性がある。


ピモジド


QT延長、心室性不整脈（Torsades de Pointesを含む）等を起こすおそれがある。


本剤のCYP2D6阻害作用により、ピモジドの血中濃度が上昇する可能性があり、かつ本剤及びピモジドがともに催不整脈作用を有する。


ジゴキシン


併用する場合には、ジゴキシンの血中濃度をモニタリングすることが望ましい。


本剤のP-糖蛋白阻害作用により、ジゴキシンの血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 尿閉（頻度不明）

2: 高血圧（頻度不明）

－収縮期血圧180mmHg以上又は拡張期血圧110mmHg以上に至った例も報告されている。

副作用：その他副作用

血液及びリンパ系障害 －血小板数増加、白血球数増加、血小板数減少、白血球数減少
心臓障害 －右脚ブロック、動悸、上室性期外収縮、頻脈、心室性期外収縮、血圧上昇、心拍数増加－心房細動
耳及び迷路障害 －回転性めまい
眼障害 －霧視
胃腸障害 －便秘、口内乾燥－腹部不快感、腹部膨満、下痢、十二指腸潰瘍、胃炎、口内炎－悪心、嘔吐、腹痛、上腹部痛、下腹部痛
全身障害及び投与局所様態 －倦怠感、浮腫、口渇－胸部不快感、胸痛
肝胆道系障害 －AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇－ビリルビン上昇
感染症 －尿沈渣異常－膀胱炎
代謝及び栄養障害 －CK上昇－CK減少、血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖減少、コレステロール上昇、尿酸上昇－食欲減退
神経系障害 －浮動性めまい、頭痛－振戦、感覚鈍麻、傾眠
腎及び尿路障害 －尿中蛋白陽性－尿中ブドウ糖陽性、クレアチニン上昇、BUN上昇、BUN減少、残尿
皮膚及び皮下組織障害 －発疹、蕁麻疹－そう痒症
血管障害 －高血圧