薬剤名

ホーネル錠0.3

yj-code

3112005F2033

添付文書No

3112005F1037_1_11

改定年月

2023-01

版

第1版

一般名

ファレカルシトリオール製剤

薬効分類名

活性型ビタミンD3製剤

用法・用量

効能・効果 用法・用量 維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症 通常、成人には1日1回ファレカルシトリオールとして0.3µgを経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜減量する。 副甲状腺機能低下症（腎不全におけるものを除く）における低カルシウム血症とそれに伴う諸症状（テタニー、けいれん、しびれ感、知覚異常等）の改善 通常、成人には1日1回ファレカルシトリオールとして0.3～0.9µgを経口投与する。ただし、年齢、症状、病型により適宜増減する。 クル病・骨軟化症（腎不全におけるものを除く）に伴う諸症状（骨病変、骨痛、筋力低下）の改善

効能・効果

維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症 副甲状腺機能低下症（腎不全におけるものを除く）における低カルシウム血症とそれに伴う諸症状（テタニー、けいれん、しびれ感、知覚異常等）の改善 クル病・骨軟化症（腎不全におけるものを除く）に伴う諸症状（骨病変、骨痛、筋力低下）の改善

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

カルシウム製剤


〔乳酸カルシウム


炭酸カルシウム


等〕


,,


高カルシウム血症があらわれるおそれがある。


本剤は腸管でのカルシウムの吸収を促進させる。


ビタミンD及びその誘導体


〔アルファカルシドール


カルシトリオール　等〕


,,


高カルシウム血症があらわれるおそれがある。


作用が相加的にあらわれる。


PTH製剤


〔テリパラチド〕


,,


高カルシウム血症があらわれるおそれがある。


作用が相加的にあらわれる。


マグネシウム含有製剤


〔酸化マグネシウム


炭酸マグネシウム　等〕


高マグネシウム血症があらわれるおそれがある。


腸管でのマグネシウムの吸収を促進させる。


ジギタリス製剤


〔ジゴキシン等〕


,,


高カルシウム血症に伴う不整脈があらわれるおそれがある。


高カルシウム血症が発症した場合、ジギタリス製剤の作用が増強される。

副作用：重大な副作用

1: 高カルシウム血症（5.1%）

－本剤は血清カルシウム上昇作用を有するため、高カルシウム血症に基づくと思われる臨床症状（そう痒感、いらいら感等）の発現に注意すること。高カルシウム血症を起こした場合には、直ちに休薬すること。投与を再開する場合は、血清カルシウム値が適正範囲に回復したことを確認した後に、減量して行うこと。,,2: 腎結石（0.2%）、尿管結石（0.2%）

3: 肝機能障害（0.2%）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

精神神経系 －頭痛眠気いらいら感パーキンソニズム
消化器 －下痢下血嘔気嘔吐胃部不快感食欲不振口渇感
循環器 －胸部違和感徐脈
血液 －好酸球の増加－白血球数増多単球の増加桿状核球の増加好中球の増加好中球の減少リンパ球の減少
代謝異常 －高リン血症尿酸上昇総コレステロール上昇トリグリセリド上昇総蛋白低下アルブミン低下
皮膚 －そう痒感－蕁麻疹皮疹
肝臓 －ALT上昇γ-GTP上昇LDH上昇－AST上昇
腎臓 －尿pH上昇尿沈渣異常－BUN上昇尿蛋白異常尿潜血
骨 －関節周囲又は皮下の石灰化骨痛関節痛
その他 －肩こり女性型乳房顔面紅潮