薬剤名

オンデキサ静注用200mg

yj-code

3399414D1022

添付文書No

3399414D1022_2_03

改定年月

2023-05

版

第3版

一般名

アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）製剤

薬効分類名

直接作用型第Xa因子阻害剤中和剤

用法・用量

通常、成人には、直接作用型第Xa因子阻害剤の種類、最終投与時の1回投与量、最終投与からの経過時間に応じて、アンデキサネット　アルファ（遺伝子組換え）として、以下のA法又はB法の用法及び用量で静脈内投与する。 A法：400mgを30mg/分の速度で静脈内投与し、続いて480mgを4mg/分の速度で2時間静脈内投与する。 B法：800mgを30mg/分の速度で静脈内投与し、続いて960mgを8mg/分の速度で2時間静脈内投与する。

効能・効果

直接作用型第Xa因子阻害剤（アピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバントシル酸塩水和物）投与中の患者における、生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時の抗凝固作用の中和

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

未分画ヘパリン


ヘパリンナトリウム


ヘパリンカルシウム


低分子ヘパリン


エノキサパリンナトリウム


ダルテパリンナトリウム


パルナパリンナトリウム


ヘパリンの抗凝固作用が減弱し、ヘパリン抵抗性を示すことがある。


In vitroデータから、本剤がヘパリン-アンチトロンビンIII複合体に作用し、ヘパリンの抗凝固作用を減弱させることが示唆されている。


フォンダパリヌクスナトリウム


フォンダパリヌクスの抗凝固作用が減弱することがある。


In vitroデータから、本剤がフォンダパリヌクス-アンチトロンビンIII複合体に作用し、フォンダパリヌクスの抗凝固作用を減弱させることが示唆されている。

副作用：重大な副作用

1: 血栓塞栓症

－虚血性脳卒中（1.5%）、脳血管発作、心筋梗塞、肺塞栓症（各0.8%）、脳梗塞、塞栓性脳卒中、心房血栓症、深部静脈血栓症（各0.6%）、脳虚血、急性心筋梗塞、頚静脈血栓症（各0.4%）、一過性脳虚血発作、腸骨動脈閉塞（各0.2%）等の血栓塞栓症があらわれることがある。,2: Infusion reaction（0.4%）

－潮紅、熱感、咳嗽、呼吸困難等のInfusion Reactionがあらわれることがある。

副作用：その他副作用

心臓障害 －心停止
一般・全身障害及び投与部位の状態 －発熱