薬剤名

デファイテリオ静注200mg

yj-code

3919401A1020

添付文書No

3919401A1020_1_04

改定年月

2019-06

版

第1版

一般名

デフィブロチドナトリウム静注

薬効分類名

肝類洞閉塞症候群治療剤

用法・用量

通常、デフィブロチドナトリウムとして1回6.25mg/kgを1日4回、2時間かけて静脈内投与する。

効能・効果

肝類洞閉塞症候群（肝中心静脈閉塞症）

相互作用：併用禁忌

血栓溶解剤


ウロキナーゼ


ウロナーゼ


t-PA製剤


アルテプラーゼ（遺伝子組換え）


アクチバシングルトパ


モンテプラーゼ（遺伝子組換え）


クリアクター


出血の危険性が増大するおそれがある。


マウスの血栓塞栓症モデルにおいて、デフィブロチドナトリウムは組換え型t-PAの抗血栓作用を増強した。

相互作用：併用注意

血液凝固阻止作用を有する薬剤


未分画ヘパリン製剤低分子量ヘパリン製剤


エノキサパリンナトリウム等


ワルファリンカリウム直接トロンビン阻害剤


ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩等


第Xa因子直接阻害剤


リバーロキサバン、アピキサバン等


トロンボモデュリン アルファ（遺伝子組換え）乾燥濃縮人活性化プロテインC乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ


出血傾向が増大するおそれがあるので、血液凝固能（出血時間、プロトロンビン時間、APTT等）等の検査、臨床症状の観察を頻回に行うこと。異常が認められた場合には本剤の投与中断も検討すること（ただし、中心静脈ラインの維持又は再開のための抗凝固療法を除く）。


出血傾向が増大するおそれがある。


血小板凝集抑制作用を有する薬剤


抗血小板剤


アスピリン、クロピドグレル硫酸塩、チクロピジン塩酸塩等


非ステロイド性解熱鎮痛消炎剤


ジクロフェナクナトリウム等


出血傾向が増大するおそれがある。


出血傾向が増大するおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－初期症状としては、蕁麻疹、嘔吐、血圧低下、虚脱、意識消失等がある。2: 出血

－重篤な出血（脳出血（1.7%）、頭蓋内出血（頻度不明）、くも膜下出血（0.8%）、肺出血（5.8%）、肺胞出血（5.8%）、胃腸出血（4.1%）、血胸（1.7%）等）及び血腫（硬膜下血腫（頻度不明）、脊髄血腫（0.8%）等）があらわれることがある。,3: 低血圧（5.8%）

副作用：その他副作用

循環器 －潮紅－心不全、うっ血性心不全、心筋症、心房粗動、心房細動、洞性徐脈、頻脈、心嚢液貯留、静脈閉塞性疾患、出血性梗塞
血液凝固系 －凝血異常－INR増加－播種性血管内凝固（DIC）、APTT延長・短縮、プロトロンビン時間延長
耳 －耳閉、鼓膜充血
眼 －結膜出血－霧視、複視
消化器 －悪心、嘔吐、下痢－血便排泄、メレナ－腹痛、口腔障害、腹部不快感、出血性食道炎、口内乾燥、便潜血陽性
肝臓 －静脈閉塞性肝疾患、肝不全、血中ビリルビン異常
代謝異常 －アシドーシス
筋骨格系 －四肢痛、筋痙縮
精神神経系 －頭痛－嗜眠、硬膜下ヒグローマ－脳症、肝性脳症、可逆性後白質脳症、痙攣、浮動性めまい、不安、平衡障害、協調運動異常、不眠症、激越
腎臓及び尿路系 －血尿－急性腎障害、出血性膀胱炎、腎不全
呼吸器 －鼻出血（8.3%）、呼吸不全、血胸－呼吸窮迫、喀血、低酸素症、咳嗽、鼻閉、鼻漏、呼吸音異常
皮膚 －発疹、そう痒症－紫斑、全身性そう痒症－剥脱性発疹、紅斑性皮疹、皮膚乾燥、水疱、斑状皮疹
その他 －処置後出血（5.0%）、カテーテル留置部位出血－熱感、月経過多－血小板減少症、末梢性浮腫、全身性浮腫、肺感染、発熱、多臓器不全、挫傷、悪寒、疼痛、胸痛、粘膜の炎症、注射部位反応

薬剤名

デファイテリオ静注200mg

yj-code

3919401A1020

添付文書No

3919401A1020_1_04

改定年月

2019-06

版

第1版

一般名

デフィブロチドナトリウム静注

薬効分類名

肝類洞閉塞症候群治療剤

用法・用量

通常、デフィブロチドナトリウムとして1回6.25mg/kgを1日4回、2時間かけて静脈内投与する。

効能・効果

肝類洞閉塞症候群（肝中心静脈閉塞症）

相互作用：併用禁忌

血栓溶解剤


ウロキナーゼ


ウロナーゼ


t-PA製剤


アルテプラーゼ（遺伝子組換え）


アクチバシングルトパ


モンテプラーゼ（遺伝子組換え）


クリアクター


出血の危険性が増大するおそれがある。


マウスの血栓塞栓症モデルにおいて、デフィブロチドナトリウムは組換え型t-PAの抗血栓作用を増強した。

相互作用：併用注意

血液凝固阻止作用を有する薬剤


未分画ヘパリン製剤低分子量ヘパリン製剤


エノキサパリンナトリウム等


ワルファリンカリウム直接トロンビン阻害剤


ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩等


第Xa因子直接阻害剤


リバーロキサバン、アピキサバン等


トロンボモデュリン アルファ（遺伝子組換え）乾燥濃縮人活性化プロテインC乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ


出血傾向が増大するおそれがあるので、血液凝固能（出血時間、プロトロンビン時間、APTT等）等の検査、臨床症状の観察を頻回に行うこと。異常が認められた場合には本剤の投与中断も検討すること（ただし、中心静脈ラインの維持又は再開のための抗凝固療法を除く）。


出血傾向が増大するおそれがある。


血小板凝集抑制作用を有する薬剤


抗血小板剤


アスピリン、クロピドグレル硫酸塩、チクロピジン塩酸塩等


非ステロイド性解熱鎮痛消炎剤


ジクロフェナクナトリウム等


出血傾向が増大するおそれがある。


出血傾向が増大するおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－初期症状としては、蕁麻疹、嘔吐、血圧低下、虚脱、意識消失等がある。2: 出血

－重篤な出血（脳出血（1.7%）、頭蓋内出血（頻度不明）、くも膜下出血（0.8%）、肺出血（5.8%）、肺胞出血（5.8%）、胃腸出血（4.1%）、血胸（1.7%）等）及び血腫（硬膜下血腫（頻度不明）、脊髄血腫（0.8%）等）があらわれることがある。,3: 低血圧（5.8%）

副作用：その他副作用

循環器 －潮紅－心不全、うっ血性心不全、心筋症、心房粗動、心房細動、洞性徐脈、頻脈、心嚢液貯留、静脈閉塞性疾患、出血性梗塞
血液凝固系 －凝血異常－INR増加－播種性血管内凝固（DIC）、APTT延長・短縮、プロトロンビン時間延長
耳 －耳閉、鼓膜充血
眼 －結膜出血－霧視、複視
消化器 －悪心、嘔吐、下痢－血便排泄、メレナ－腹痛、口腔障害、腹部不快感、出血性食道炎、口内乾燥、便潜血陽性
肝臓 －静脈閉塞性肝疾患、肝不全、血中ビリルビン異常
代謝異常 －アシドーシス
筋骨格系 －四肢痛、筋痙縮
精神神経系 －頭痛－嗜眠、硬膜下ヒグローマ－脳症、肝性脳症、可逆性後白質脳症、痙攣、浮動性めまい、不安、平衡障害、協調運動異常、不眠症、激越
腎臓及び尿路系 －血尿－急性腎障害、出血性膀胱炎、腎不全
呼吸器 －鼻出血（8.3%）、呼吸不全、血胸－呼吸窮迫、喀血、低酸素症、咳嗽、鼻閉、鼻漏、呼吸音異常
皮膚 －発疹、そう痒症－紫斑、全身性そう痒症－剥脱性発疹、紅斑性皮疹、皮膚乾燥、水疱、斑状皮疹
その他 －処置後出血（5.0%）、カテーテル留置部位出血－熱感、月経過多－血小板減少症、末梢性浮腫、全身性浮腫、肺感染、発熱、多臓器不全、挫傷、悪寒、疼痛、胸痛、粘膜の炎症、注射部位反応