薬剤名

オルミエント錠4mg

yj-code

3999043F2026

添付文書No

3999043F1020_1_14

改定年月

2024-06

版

第9版

一般名

バリシチニブ錠

薬効分類名

ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤

用法・用量

〈関節リウマチ、アトピー性皮膚炎（成人）、円形脱毛症〉 通常、成人にはバリシチニブとして4mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて2mgに減量すること。 〈アトピー性皮膚炎（小児）、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎〉 通常、2歳以上の患者には体重に応じバリシチニブとして以下の投与量を1日1回経口投与する。 ・30kg以上:通常、4mgとし、患者の状態に応じて2mgに減量すること。 ・30kg未満:通常、2mgとし、患者の状態に応じて1mgに減量すること。 〈SARS-CoV-2による肺炎〉 通常、成人にはレムデシビルとの併用においてバリシチニブとして4mgを1日1回経口投与する。なお、総投与期間は14日間までとする。

効能・効果

〇既存治療で効果不十分な下記疾患 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） アトピー性皮膚炎 多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎 〇SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素吸入を要する患者に限る） 〇円形脱毛症（ただし、脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る） 最適使用推進ガイドライン対象 最適使用推進ガイドライン対象

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

プロベネシド,,


本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。本剤とプロベネシド併用時に本剤のAUCが2倍に増加した。関節リウマチ、アトピー性皮膚炎(成人)、SARS-CoV-2による肺炎及び円形脱毛症患者では2mg 1日1回投与、アトピー性皮膚炎(小児)及び多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎患者では体重に応じて規定された投与量を半量に減量するなど、用量に注意すること。


OAT3を阻害することにより本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 感染症

－帯状疱疹（2.6%）、肺炎（0.6%）、ニューモシスティス肺炎（0.1%未満）、敗血症（0.1%未満）、結核（0.1%未満）等の重篤な感染症（日和見感染症を含む）があらわれ、致死的な経過をたどることがある。本剤投与中に重篤な感染症を発現した場合は、感染症がコントロールできるようになるまでは投与を中止すること。,,,,,,,,2: 消化管穿孔（0.1%未満）

－異常が認められた場合には投与を中止するとともに、腹部X線、CT等の検査を実施するなど十分に観察し、適切な処置を行うこと。3: 好中球減少（0.9%）、リンパ球減少（1.1%）、ヘモグロビン減少（0.1%）

－好中球数:本剤投与開始後、継続して500～1000/mm3である場合は、1000/mm3を超えるまでは本剤の投与を中断すること。リンパ球数:本剤投与開始後、関節リウマチ、アトピー性皮膚炎、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎又は円形脱毛症患者では500/mm3未満、SARS-CoV-2による肺炎患者では200/mm3未満になった場合には、本剤の投与を中断すること。ヘモグロビン値:関節リウマチ、アトピー性皮膚炎、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎又は円形脱毛症患者において、本剤投与開始後、8g/dL未満になった場合には、正常化するまで本剤の投与を中断すること。,,,,,,,4: 肝機能障害、黄疸

－AST（0.7%）、ALT（0.9%）の上昇等を伴う肝機能障害、黄疸（頻度不明）があらわれることがある。,5: 間質性肺炎（0.1%未満）

－発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状に十分に注意し、異常が認められた場合には、速やかに胸部X線検査、胸部CT検査及び血液ガス検査等を実施し、本剤の投与を中止するとともにニューモシスティス肺炎との鑑別診断（β-Dグルカンの測定等）を考慮に入れ適切な処置を行うこと。6: 静脈血栓塞栓症（0.2%、1.0%）

－肺塞栓症及び深部静脈血栓症があらわれることがある。,

副作用：その他副作用

胃腸障害 －悪心、腹痛
感染症及び寄生虫症 －上気道感染(鼻炎、上咽頭炎、副鼻腔炎、急性副鼻腔炎、慢性副鼻腔炎、口腔咽頭痛、咽頭炎、咽頭扁桃炎、扁桃炎、喉頭炎、喉頭蓋炎、気管炎を含む)、帯状疱疹、単純ヘルペス(ヘルペス性状湿疹、性器ヘルペス、カポジ水痘様発疹、眼部単純ヘルペス、口腔ヘルペスを含む)、尿路感染
精神神経系 －頭痛
皮膚及び皮下組織障害 －ざ瘡－発疹、顔面腫脹、蕁麻疹
臨床検査 －LDLコレステロール上昇－ALT上昇、AST上昇、血小板増加症、トリグリセリド上昇、CK上昇
その他 －体重増加