薬剤名

ベスポンサ点滴静注用1mg

yj-code

4239401D1026

添付文書No

4239401D1026_2_03

改定年月

2024-03

版

第2版、用法変更

一般名

イノツズマブ　オゾガマイシン（遺伝子組換え）

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤抗腫瘍性抗生物質結合抗CD22モノクローナル抗体

用法・用量

通常、イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）として1日目は0.8mg/m2（体表面積）、8及び15日目は0.5mg/m2（体表面積）を1日1回、1時間以上かけて点滴静脈内投与した後、休薬する。成人には、1サイクル目は21～28日間、2サイクル目以降は28日間を1サイクルとし、投与を繰り返す。小児には、1サイクル目は21～42日間、2サイクル目以降は28～42日間を1サイクルとし、投与を繰り返す。投与サイクル数は造血幹細胞移植の施行予定を考慮して決定する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 肝障害

－VOD/SOS（2.2％）、γ-GTP増加（12.1％）、AST増加（13.5％）、高ビリルビン血症（9.0％）、ALT増加（11.2％）、血中アルカリホスファターゼ増加（4.5％）等があらわれることがある。,,,,,2: 骨髄抑制

－好中球減少（36.3％）、血小板減少（33.2％）、白血球減少（23.8％）、貧血（22.9％）、発熱性好中球減少症（14.3％）、リンパ球減少（11.2％）、汎血球減少症（0.4％）等があらわれることがある。,3: 感染症

－肺炎（1.8％）、敗血症（1.8％）、敗血症性ショック（0.9％）等があらわれることがある。4: 出血

－鼻出血（4.5％）、消化管出血（0.9％）等があらわれることがある。5: infusion reaction

－発熱、発疹、悪寒、低血圧等を含むinfusion reaction（18.8％）があらわれることがある。多くの場合は、初回投与時に発現が認められたが、2回目以降の投与時にも認められている。異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置（副腎皮質ステロイド、抗ヒスタミン剤の投与等）を行うこと。6: 腫瘍崩壊症候群（4.0％）

7: 膵炎

－膵炎（0.4％）、リパーゼ増加（4.5％）、アミラーゼ増加（1.8％）等があらわれることがある。

副作用：その他副作用

消化器 －悪心、嘔吐、腹痛、下痢－便秘、口内炎、腹水
代謝 －食欲減退－低カリウム血症、低アルブミン血症、高尿酸血症
精神・神経 －不眠症、味覚異常
皮膚 －そう痒症、発疹
筋骨格系 －四肢痛
その他 －疲労、頭痛、発熱－浮腫、無力症、QT間隔延長