薬剤名

アムノレイク錠2mg

yj-code

4291014F1021

添付文書No

4291014F1021_1_14

改定年月

2022-10

版

第1版

一般名

タミバロテン錠

薬効分類名

再発・難治性急性前骨髄球性白血病治療剤

用法・用量

寛解導入療法：1日6mg/m2を2回にわけて朝、夕食後経口投与し、骨髄寛解が得られるまで投与する。投与期間は本剤の投与開始日から8週間を越えないこと。

効能・効果

再発又は難治性の急性前骨髄球性白血病

相互作用：併用禁忌

ビタミンA製剤（チョコラA等）


ビタミンA過剰症と類似した副作用症状を起こすおそれがある。


本剤はビタミンAと同じレチノイドである。

相互作用：併用注意

CYP3A4誘導剤


フェニトインカルバマゼピンリファンピシンデキサメタゾンフェノバルビタール等


セイヨウオトギリソウ〔St.John’s Wort（セント・ジョーンズ・ワート）〕含有食品


本剤の血中濃度が低下し、作用が減弱するおそれがある。


本剤の代謝には主にCYP3A4が関与しているため、本剤の代謝が亢進し血中濃度が低下する可能性がある。


CYP3A4阻害剤


アゾール系抗真菌剤マクロライド系抗生物質カルシウム拮抗剤等


グレープフルーツジュース


本剤の血中濃度が増加し、副作用の発現頻度及び重症度が増加するおそれがある。


本剤の代謝には主にCYP3A4が関与しているため、本剤の代謝が阻害され血中濃度が増加する可能性がある。


制酸剤


H2-受容体拮抗剤


シメチジン等


プロトンポンプ阻害剤


オメプラゾール等


本剤の吸収が増加するおそれがある。


これらの薬剤により胃内のpHが上昇し、本剤の溶解度が上昇し、吸収が増加する可能性がある。


フェニトイン


フェニトインの血中濃度が上昇し、フェニトインの作用が増強するおそれがある。


類薬（エトレチナート）でフェニトインとの併用により、フェニトインの蛋白結合能を低下させるとの報告がある。


抗線溶剤


トラネキサム酸等


アプロチニン製剤


類薬（トレチノイン）において、これらの薬剤を併用した患者で血栓症を発現し、重大な転帰をたどったとの報告があるので、併用に際しては慎重に行うこと。


類薬(トレチノイン)投与により、凝固線溶系のバランスが変化するためと考えられている。

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

精神神経系 －頭痛－感覚減退、嗅覚錯誤
呼吸器 －呼吸困難、喀血、しゃっくり、低酸素症
胃腸障害 －口内乾燥、口内炎、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、消化不良、便秘、痔核
皮膚 －発疹、皮膚乾燥、湿疹、剥脱性皮膚炎－皮膚炎、そう痒症、水疱性皮膚炎、皮膚刺激－紅斑
筋・骨格 －骨痛、関節痛－ 筋肉痛、背部痛
全身状態 －発熱－粘膜疹、胸痛、倦怠感、腫脹
血液 －白血球数増加、ヘモグロビン減少－血小板数減少、血小板数増加
肝臓 －AST増加、ALT増加、LDH増加、ALP増加－γ-GT（GTP）増加
脂質代謝 －TG増加、TC増加
その他 －毛包炎、CRP増加－咽頭炎、耳痛、血中尿素減少、血中ナトリウム減少、血中クロール減少、尿蛋白、血中アルブミン減少、アミラーゼ増加、総蛋白増加、尿潜血－CPK増加