薬剤名

カボメティクス錠20mg

yj-code

4291064F1020

添付文書No

4291064F1020_1_07

改定年月

2024-02

版

第7版

一般名

カボザンチニブリンゴ酸塩錠

薬効分類名

抗悪性腫瘍剤／キナーゼ阻害剤

用法・用量

販売名 効能又は効果 用法及び用量 カボメティクス錠20mg 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 通常、成人にはカボザンチニブとして 1日1回60mgを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。ニボルマブ（遺伝子組換え）と併用する場合は、通常、成人にはカボザンチニブとして 1日1回40mgを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌 通常、成人にはカボザンチニブとして1日1回60mgを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 カボメティクス錠60mg 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌 通常、成人にはカボザンチニブとして1日1回60mgを空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

〇根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〇がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP3A阻害剤


リトナビルイトラコナゾールクラリスロマイシン等


グレープフルーツ（ジュース）


本剤の副作用が増強されるおそれがあるので、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


左記薬剤等との併用により本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。


CYP3A誘導剤


リファンピシンデキサメタゾンカルバマゼピン等


セイヨウオトギリソウ（St.John’s Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品


本剤の効果が減弱するおそれがあるので、CYP3A誘導作用のない薬剤への代替を考慮すること。


左記薬剤等との併用により本剤の代謝が促進され、本剤の血中濃度が低下するおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 消化管穿孔（0.9%）、瘻孔（0.7%）

2: 出血（7.7%）

－消化管出血（0.9%）、脳出血（0.2%）等の出血があらわれることがある。,3: 血栓塞栓症（4.1%）

－肺塞栓症（1.7%）、深部静脈血栓症（0.7%）、虚血性脳卒中（0.2%）等の血栓塞栓症があらわれることがある。4: 高血圧（32.6%）

－高血圧、高血圧クリーゼ（頻度不明）があらわれることがある。必要に応じて降圧剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。重症、持続性あるいは通常の降圧治療でコントロールできない高血圧があらわれた場合には、減量、休薬又は投与を中止すること。また、高血圧クリーゼがあらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。,5: 可逆性後白質脳症症候群（頻度不明）

－痙攣、頭痛、錯乱、視覚障害、皮質盲等が認められた場合には投与を中止し、血圧のコントロールを含め、適切な処置を行うこと。6: 顎骨壊死（0.2%）

7: 膵炎（0.6%）

8: 腎障害（13.6%）

－急性腎障害（1.3%）、蛋白尿（8.7%）等の腎障害があらわれることがある。9: 肝不全（0.1%）、肝機能障害（34.8%）

－肝不全、AST、ALT等の上昇を伴う肝機能障害、肝性脳症（0.7%）、胆汁うっ滞性肝炎（0.1%）等があらわれることがある。10: 骨髄抑制

－貧血（9.2%）、好中球減少（8.1%）、血小板減少（13.3%）、リンパ球減少（2.5%）等の骨髄抑制があらわれることがある。11: 虚血性心疾患（0.1%）、不整脈（1.3%）、心不全（0.2%）

12: 横紋筋融解症（0.2%）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には、投与を中止すること。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。13: 間質性肺疾患（1.4%）

14: 手足症候群（44.3%）

15: 創傷治癒遅延（0.6%）

－創傷が治癒するまで本剤の投与を中止すること。,16: 重度の下痢（8.7%）

17: 動脈解離（頻度不明）

－大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある。

副作用：その他副作用

消化器 －下痢（57.2%）、食欲減退、悪心、口内炎、嘔吐、腹痛－消化不良、便秘－舌痛
皮　膚 －発疹－皮膚乾燥、脱毛、ざ瘡様皮膚炎、毛髪変色、紅斑、過角化－皮膚血管炎
その他 －疲労、味覚異常、体重減少、甲状腺機能低下症、発声障害、粘膜の炎症、無力症－浮動性めまい、頭痛、筋痙縮、四肢痛、関節痛、脱水、末梢性ニューロパチー、嚥下障害、低マグネシウム血症、低リン酸血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低アルブミン血症、アミラーゼ上昇、リパーゼ上昇－膿瘍