薬剤名

ファロム錠200mg

yj-code

6139001F2024

添付文書No

6139001F1028_3_12

改定年月

2023-07

版

第1版

一般名

ファロペネムナトリウム水和物

薬効分類名

経口用ペネム系抗生物質製剤

用法・用量

〈表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの）、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、膀胱炎（単純性に限る）、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、涙嚢炎、麦粒腫、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、外耳炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎〉 通常、成人にはファロペネムナトリウム水和物として1回150mg～200mg（力価）を1日3回経口投与する。なお、年齢及び症状に応じて適宜増減する。 〈肺炎、肺膿瘍、膀胱炎（単純性を除く）、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、精巣上体炎（副睾丸炎）、中耳炎、副鼻腔炎〉 通常、成人にはファロペネムナトリウム水和物として1回200mg～300mg（力価）を1日3回経口投与する。なお、年齢及び症状に応じて適宜増減する。

効能・効果

〈適応菌種〉 ファロペネムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス・ミラビリス、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属、アクネ菌 〈適応症〉 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの）、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、精巣上体炎（副睾丸炎）、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、涙嚢炎、麦粒腫、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

イミペネム・シラスタチンナトリウム


動物実験（ラット）で、本剤の血中濃度が上昇することが報告されている。


シラスタチンにより代謝酵素が阻害されることによる。


フロセミド


動物実験（イヌ）で、本剤の腎毒性が増強されることが報告されている。


機序は不明。


バルプロ酸ナトリウム


カルバペネム系薬剤（メロペネム、パニペネム・ベタミプロン、イミペネム・シラスタチンナトリウム）との併用によりバルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかんの発作が再発することが報告されている。


機序は不明。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－不快感、口内異常感、喘鳴、呼吸困難、眩暈、便意、耳鳴、発汗、全身潮紅、血管浮腫、血圧低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 急性腎障害（頻度不明）

－急性腎障害等の重篤な腎機能障害があらわれることがある。3: 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

－腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。4: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

5: 間質性肺炎、PIE症候群（いずれも頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。6: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST・ALT・Al-P等の上昇、黄疸があらわれることがある。7: 無顆粒球症（頻度不明）

8: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎障害等の重篤な腎機能障害があらわれることがある。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、そう痒－発熱、発赤－蕁麻疹、紅斑
血液 －好酸球増多、白血球分画の異常等、顆粒球数の変動、血小板数の変動
肝臓 －AST・ALT・γ-GTP・Al-P・ビリルビン・LDHの上昇
腎臓 －BUNの上昇－クレアチニンの上昇
消化器 －嘔気、下痢、軟便、腹痛、嘔吐、食欲不振、腹部膨満感－口角炎、胃腸障害－口唇炎、消化不良、胃炎、便秘
菌交代症 －カンジダ症、口内炎
ビタミン欠乏症 －ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
その他 －ほてり－頭痛、めまい、眠気、浮腫、口唇乾燥、眼痛、爪変色－しびれ、倦怠感