一般名
ヒドロモルフォン塩酸塩徐放錠
製品名
ナルサス錠12mg
薬効名
あへんアルカロイド系麻薬
添付文書(抜粋)
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薬剤名
ナルサス錠12mg
yj-code
8119003G3021
添付文書No
8119003G1029_1_08
改定年月
2023-10
版
第4版
一般名
ヒドロモルフォン塩酸塩徐放錠
薬効分類名
持続性がん疼痛治療剤
用法・用量
通常、成人にはヒドロモルフォンとして4~24mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。
効能・効果
中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛
相互作用:併用禁忌
ナルメフェン塩酸塩水和物
セリンクロ
本剤の離脱症状があらわれるおそれがある。また、本剤の効果が減弱するおそれがある。緊急の手術等によりやむを得ず本剤を投与する場合、患者毎に用量を漸増し、呼吸抑制等の中枢神経抑制症状を注意深く観察すること。また、手術等において本剤を投与することが事前にわかる場合には、少なくとも1週間前にナルメフェン塩酸塩水和物の投与を中断すること。
μオピオイド受容体拮抗作用により、本剤の作用が競合的に阻害される。
相互作用:併用注意
中枢神経抑制剤
フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等
吸入麻酔剤
モノアミン酸化酵素阻害剤
三環系抗うつ剤
β遮断剤
アルコール
呼吸抑制、低血圧及び顕著な鎮静又は昏睡が起こることがある。
相加的に中枢神経抑制作用が増強される。
クマリン系抗凝血剤
ワルファリン
クマリン系抗凝血剤の作用が増強されることがある。
機序は不明である。
抗コリン作動性薬剤
麻痺性イレウスに至る重篤な便秘又は尿貯留が起こるおそれがある。
相加的に抗コリン作用が増強される。
ブプレノルフィン、ペンタゾシン等
本剤の鎮痛作用を減弱させることがある。また、退薬症候を起こすことがある。
ブプレノルフィン、ペンタゾシン等は本剤の作用するμ受容体の部分アゴニストである。
副作用:重大な副作用
1: 依存性(頻度不明)
-連用により生じることがある。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、せん妄、振戦、全身の筋肉・関節痛、呼吸促迫等の退薬症候があらわれることがある。,,2: 呼吸抑制(頻度不明)
-息切れ、呼吸緩慢、不規則な呼吸、呼吸異常等があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、本剤による呼吸抑制には、麻薬拮抗剤(ナロキソン、レバロルファン等)が拮抗する。3: 意識障害(0.7%)
-昏睡、昏迷、錯乱、せん妄等の意識障害があらわれることがある。4: イレウス(麻痺性イレウスを含む)、中毒性巨大結腸(頻度不明)
-炎症性腸疾患の患者に投与した場合、中毒性巨大結腸があらわれることがある。
副作用:その他副作用
過敏症
-発疹、そう痒症-蕁麻疹
精神神経系
-傾眠(20.1%)-めまい、味覚異常-ミオクローヌス、頭痛、縮瞳、痛覚過敏、アロディニア
呼吸器
-呼吸困難
消化器
-悪心(29.5%)、嘔吐(27.3%)、便秘-食欲不振-腹部不快感、口渇
肝臓
-肝機能異常
その他
-倦怠感、異常感-発熱、尿閉
薬剤名
ナルサス錠12mg
yj-code
8119003G3021
添付文書No
8119003G1029_1_08
改定年月
2023-10
版
第4版
一般名
ヒドロモルフォン塩酸塩徐放錠
薬効分類名
持続性がん疼痛治療剤
用法・用量
通常、成人にはヒドロモルフォンとして4~24mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。
効能・効果
中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛
相互作用:併用禁忌
ナルメフェン塩酸塩水和物
セリンクロ
本剤の離脱症状があらわれるおそれがある。また、本剤の効果が減弱するおそれがある。緊急の手術等によりやむを得ず本剤を投与する場合、患者毎に用量を漸増し、呼吸抑制等の中枢神経抑制症状を注意深く観察すること。また、手術等において本剤を投与することが事前にわかる場合には、少なくとも1週間前にナルメフェン塩酸塩水和物の投与を中断すること。
μオピオイド受容体拮抗作用により、本剤の作用が競合的に阻害される。
相互作用:併用注意
中枢神経抑制剤
フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等
吸入麻酔剤
モノアミン酸化酵素阻害剤
三環系抗うつ剤
β遮断剤
アルコール
呼吸抑制、低血圧及び顕著な鎮静又は昏睡が起こることがある。
相加的に中枢神経抑制作用が増強される。
クマリン系抗凝血剤
ワルファリン
クマリン系抗凝血剤の作用が増強されることがある。
機序は不明である。
抗コリン作動性薬剤
麻痺性イレウスに至る重篤な便秘又は尿貯留が起こるおそれがある。
相加的に抗コリン作用が増強される。
ブプレノルフィン、ペンタゾシン等
本剤の鎮痛作用を減弱させることがある。また、退薬症候を起こすことがある。
ブプレノルフィン、ペンタゾシン等は本剤の作用するμ受容体の部分アゴニストである。
副作用:重大な副作用
1: 依存性(頻度不明)
-連用により生じることがある。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、せん妄、振戦、全身の筋肉・関節痛、呼吸促迫等の退薬症候があらわれることがある。,,2: 呼吸抑制(頻度不明)
-息切れ、呼吸緩慢、不規則な呼吸、呼吸異常等があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、本剤による呼吸抑制には、麻薬拮抗剤(ナロキソン、レバロルファン等)が拮抗する。3: 意識障害(0.7%)
-昏睡、昏迷、錯乱、せん妄等の意識障害があらわれることがある。4: イレウス(麻痺性イレウスを含む)、中毒性巨大結腸(頻度不明)
-炎症性腸疾患の患者に投与した場合、中毒性巨大結腸があらわれることがある。
副作用:その他副作用
過敏症
-発疹、そう痒症-蕁麻疹
精神神経系
-傾眠(20.1%)-めまい、味覚異常-ミオクローヌス、頭痛、縮瞳、痛覚過敏、アロディニア
呼吸器
-呼吸困難
消化器
-悪心(29.5%)、嘔吐(27.3%)、便秘-食欲不振-腹部不快感、口渇
肝臓
-肝機能異常
その他
-倦怠感、異常感-発熱、尿閉
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 118,907 | 0 | 0 | 1,395 | 1,268 | 4,773 | 20,171 | 36,081 | 41,570 | 13,649 | 0 | 0 |
| 女性 | 105,882 | 0 | 0 | 0 | 4,283 | 13,355 | 20,100 | 29,382 | 25,637 | 11,314 | 1,811 | 0 |
| 合計 | 227,376 | 0 | 0 | 1,395 | 5,551 | 18,128 | 40,271 | 65,463 | 67,207 | 24,963 | 1,811 | 0 |
| 男性 | 118,907 | 0 | 0 | 1,395 | 1,268 | 4,773 | 20,171 | 36,081 | 41,570 | 13,649 | 0 | 0 |
| 女性 | 105,882 | 0 | 0 | 0 | 4,283 | 13,355 | 20,100 | 29,382 | 25,637 | 11,314 | 1,811 | 0 |
| 合計 | 227,376 | 0 | 0 | 1,395 | 5,551 | 18,128 | 40,271 | 65,463 | 67,207 | 24,963 | 1,811 | 0 |
| 男性 | 118,907 | 0 | 0 | 1,395 | 1,268 | 4,773 | 20,171 | 36,081 | 41,570 | 13,649 | 0 | 0 |
| 女性 | 105,882 | 0 | 0 | 0 | 4,283 | 13,355 | 20,100 | 29,382 | 25,637 | 11,314 | 1,811 | 0 |
| 合計 | 227,376 | 0 | 0 | 1,395 | 5,551 | 18,128 | 40,271 | 65,463 | 67,207 | 24,963 | 1,811 | 0 |
| 男性 | 118,907 | 0 | 0 | 1,395 | 1,268 | 4,773 | 20,171 | 36,081 | 41,570 | 13,649 | 0 | 0 |
| 女性 | 105,882 | 0 | 0 | 0 | 4,283 | 13,355 | 20,100 | 29,382 | 25,637 | 11,314 | 1,811 | 0 |
| 合計 | 227,376 | 0 | 0 | 1,395 | 5,551 | 18,128 | 40,271 | 65,463 | 67,207 | 24,963 | 1,811 | 0 |
| 男性 | 118,907 | 0 | 0 | 1,395 | 1,268 | 4,773 | 20,171 | 36,081 | 41,570 | 13,649 | 0 | 0 |
| 女性 | 105,882 | 0 | 0 | 0 | 4,283 | 13,355 | 20,100 | 29,382 | 25,637 | 11,314 | 1,811 | 0 |
| 合計 | 227,376 | 0 | 0 | 1,395 | 5,551 | 18,128 | 40,271 | 65,463 | 67,207 | 24,963 | 1,811 | 0 |
| 男性 | 118,907 | 0 | 0 | 1,395 | 1,268 | 4,773 | 20,171 | 36,081 | 41,570 | 13,649 | 0 | 0 |
| 女性 | 105,882 | 0 | 0 | 0 | 4,283 | 13,355 | 20,100 | 29,382 | 25,637 | 11,314 | 1,811 | 0 |
| 合計 | 227,376 | 0 | 0 | 1,395 | 5,551 | 18,128 | 40,271 | 65,463 | 67,207 | 24,963 | 1,811 | 0 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 9,558 |
| 東北 | 17,537 |
| 関東 | 108,270 |
| 中部 | 23,630 |
| 近畿 | 22,868 |
| 中国・四国 | 16,896 |
| 九州 | 26,559 |
| 合計 | 227,376 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 9,558 |
| 北東北 | 2,335 |
| 南東北 | 14,163 |
| 北関東 | 12,053 |
| 南関東 | 96,217 |
| 甲信越 | 6,563 |
| 北陸 | 3,294 |
| 東海 | 15,397 |
| 関西 | 21,244 |
| 中国 | 9,927 |
| 四国 | 6,969 |
| 北九州 | 14,065 |
| 南九州 | 6,618 |
| 沖縄 | 11,752 |
| 合計 | 227,376 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 9,558 |
| 青森県 | 2,335 |
| 岩手県 | 1,039 |
| 宮城県 | 6,997 |
| 秋田県 | 0 |
| 山形県 | 3,369 |
| 福島県 | 3,797 |
| 茨城県 | 5,181 |
| 栃木県 | 2,364 |
| 群馬県 | 4,508 |
| 埼玉県 | 26,111 |
| 千葉県 | 12,901 |
| 東京都 | 30,424 |
| 神奈川県 | 26,781 |
| 新潟県 | 4,386 |
| 富山県 | 3,294 |
| 石川県 | 0 |
| 福井県 | 0 |
| 山梨県 | 1,123 |
| 長野県 | 1,054 |
| 岐阜県 | 1,397 |
| 静岡県 | 5,355 |
| 愛知県 | 7,021 |
| 三重県 | 1,624 |
| 滋賀県 | 0 |
| 京都府 | 3,402 |
| 大阪府 | 12,012 |
| 兵庫県 | 1,327 |
| 奈良県 | 2,104 |
| 和歌山県 | 2,399 |
| 鳥取県 | 1,213 |
| 島根県 | 1,001 |
| 岡山県 | 0 |
| 広島県 | 5,517 |
| 山口県 | 2,196 |
| 徳島県 | 1,500 |
| 香川県 | 1,837 |
| 愛媛県 | 2,156 |
| 高知県 | 1,476 |
| 福岡県 | 5,335 |
| 佐賀県 | 3,505 |
| 長崎県 | 1,577 |
| 熊本県 | 2,074 |
| 大分県 | 1,574 |
| 宮崎県 | 2,269 |
| 鹿児島県 | 4,349 |
| 沖縄県 | 5,876 |
| 合計 | 227,376 |









