ファーストインクラスの腫瘍溶解療法薬talimogene laherparepvecが欧・米で相次ぎ承認へ

適応はメラノーマ

2015年10月28日 14:00

　10月23日に欧州医薬品庁（EMA），同27日に米食品医薬品局（FDA）が切除不能のメラノーマに対するファーストインクラスの腫瘍溶解療法薬talimogene laherparepvec（商品名Imlygic）を相次いで承認した（欧州では承認を推奨）。今年（2015年）5月，進行メラノーマ患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験で主要評価項目の達成が示されていた（関連記事）。