1日1回1錠で全ゲノタイプのC型肝炎の治療が可能に？

4件の第Ⅲ相試験でソホスブビル/velpatasvir合剤の有効性と安全性を確認

2015年11月19日 17:00

　C型肝炎の治療におけるNS5Bポリメラーゼ阻害薬のソホスブビル（400mg）とNS5A阻害薬のvelpatasvir（100mg）の合剤（以下，SOF/VEL）の安全性および有効性が確認されたとする4件の第Ⅲ相臨床試験（ASTRAL-1～4）の結果がN Engl J Med（2015年11月16・17日オンライン版）で報告された。C型肝炎ウイルス（HCV）のゲノタイプ（GT，1～6型）を問わず，SOF/VEL 12週間投与の終了から12週間後に感染者の95～100％がウイルス学的著効（SVR）を達成。有害事象の発生率も低かった。現在C型肝炎治療では治療前にゲノタイプを特定し，進行度も判定する必要があるが，SOF/VELは1日1回の経口薬で服薬しやすいだけでなく，全ゲノタイプに有効であることから，今後のC型肝炎治療の流れが変わる可能性がある。ただし，同誌の付随論評では費用の高さなどの問題点も指摘された。なお，これらの試験の成績は米国肝臓病学会（AASLD）の年次集会（Liver Meeting 2015，11月13～17日，サンフランシスコ）でも報告された。