ニボルマブ、頭頸部がんへの適応拡大を申請

2016年07月29日 18:10

　免疫チェックポイント阻害薬の1つ、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体のニボルマブ（商品名：オプジーボ）に関する市場急拡大に伴う薬価調整の議論が加熱している。そんな中、小野薬品工業は７月27日、新たに「再発又は遠隔転移を有する頭頸部がん」を追加する適応拡大を申請した。同月18日には同社とニボルマブの開発、商業化、販促について提携を結ぶ米ブリストル・マイヤーズスクイブ社から、米食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）が「治療歴がある再発または転移性頭頸部扁平上皮がん」の適応拡大申請を受理したとの発表があったばかり。日米欧、足並みをそろえた承認申請となった。