欧州委、ペムブロリズマブの適応拡大を承認

PD-L1陽性の進行性非小細胞肺がんで

2016年08月08日 10:35

　米・Merck社（MSD）は8月2日、免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（商品名：KEYTRUDA）の「PD-L1（programmed death-ligand 1）陽性の進行性非小細胞肺がん（NSCLC）」に対する適応を欧州委員会が承認したと発表した。欧州では2015年7月の「進行性、転移性または切除不能の悪性黒色腫」に続く承認であり、米食品医薬品局（FDA）からも既に両方の適応を得ている。国内では両適応とも承認申請の段階だが、抗PD-1（programmed death 1）抗体薬として先行する小野薬品工業／米・ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のニボルマブ（商品名：オプジーボ）が既に両適応の承認を取得しており、抗PD-1抗体薬をめぐる両陣営の今後の戦略が注目される。