多発性骨髄腫でdaratumumabを米で拡大申請

二次治療へ格上げ、3剤併用療法

2016年08月24日 07:25

　ジョンソン・エンド・ジョンソンは8月17日、少なくとも１種類の治療歴がある（二次治療）多発性骨髄腫に対して、抗CD38モノクローナル抗体であるdaratumumabをレナリドミド、デキサメタゾンと併用、あるいはボルテゾミブ、デキサメタゾンと併用する用法での適応拡大を米食品医薬品局（FDA）に申請したことを発表した。daratumumabは既に米国では多発性骨髄腫の四次治療薬として承認されており、同薬はBreakthrough Therapy（ブレークスルー・セラピー）に指定されていることから、同社は優先審査を要請している。