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エボラ未承認薬、途上国で流行時に緊急提供...政府方針〔読売新聞〕

 2017年07月13日 10:00

 政府は、エボラ出血熱や鳥インフルエンザなどの感染症が流行した途上国に対し、国内未承認でも治療効果が見込まれる医薬品を無償提供する方針を固めた。

 無償提供の財源には政府開発援助(ODA)などを充てる。国内の承認前であっても安全性や医療倫理を確保できるように、関係省庁会議や専門委員会などを設け、流行発生時に速やかに対応できるようにする。

 医薬品の無償提供は、相手国が感染症の流行で非常事態宣言を出すなど緊急を要する場合を想定している。途上国からの要請を受け、政府が医薬品の種類や必要量を検討し、製薬会社から買い取る。国内では新たな感染症に対する治療効果や安全性の確認が難しいため、事前に相手国との間で提供に関する合意文書を交わす予定だ。

 政府が有力視しているのは、エボラ出血熱の治療薬として期待される経口薬「アビガン」(一般名ファビピラビル)だ。

 もともとはインフルエンザ治療薬として富士フイルムグループの製薬会社が開発、承認されたが、2014~15年にフランス国立保健医学研究所がエボラ患者80人に試験投与したところ、血中ウイルス量が比較的少ない患者では死亡率が30%から15%に半減した。

 ただ、患者がいない日本国内では臨床試験(治験)が実施できないため、アビガンはエボラ治療薬としては承認されていない。このため、14~16年の西アフリカでの流行時にアビガンの提供を求められたが、政府は迅速な判断が下せなかった。

 これを踏まえ、政府は医薬品提供の態勢を整えるため、近く内閣官房や外務省、厚生労働省などの関係省庁会議の初会合を開き、海外の感染症流行の情報収集や提供可能な医薬品の選定を進める。また、未承認薬の提供について意見を聞くため、専門委員会も設ける方針だ。

 政府は無償提供を通じて、日本の高い製薬技術を途上国支援に活用し、医療分野での国際貢献を進めたい考えだ。  また、新たな感染症の治験データを収集・蓄積できるため、国内の製薬会社の新薬開発を後押しする効果も期待される。

【エボラ出血熱】 1976年に中央アフリカで見つかったウイルス性感染症。致死率は50~90%と高く、主に患者の体液への接触などが感染経路とされる。2014~16年にギニアなど西アフリカで大流行し、約2年間で約2万8000人が感染(疑いを含む)した。今年もコンゴ民主共和国で8人が感染(同)、4人が死亡している。

(2017年0月0日 読売新聞)

ヨミドクター

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