日本初のCDK4/6阻害薬を乳がんに承認

2017年10月02日 06:30

　ファイザーは9月27日、選択的サイクリン依存性キナーゼ（CDK）4/6阻害薬であるパルボシクリブについて、「手術不能または再発乳がん」の効果・効能で製造販売承認を取得したと発表した。同薬は、米国では2013年4月に米食品医薬品局（FDA）よりブレークスルー・セラピー（画期的治療薬）の指定を受け、2015年2月に迅速承認、今年（2017年）3月には正式承認されている。わが国でCDK4/6阻害薬が承認されたのは同薬が初めてであり、用法は内分泌療法薬との併用とされている。