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324種のがん遺伝子変異を一度で検査

米・次世代シークエンスによる包括的な遺伝子探索アッセイを承認

2017年12月12日 06:20

 米食品医薬品局(FDA)は11月30日、次世代シークエンス(NGS)解析により、324種の遺伝子変異を一度に探索できる検査法「FoundationOne CDx (F1CDx、米・Foundation Medicine社)」を承認したと発表した。今回の承認の審査に当たっては、米国における公的医療保険制度の運営母体であるメディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)の審査を並行して行う制度が適用された。(関連記事:「【解説】がん遺伝子解析の革新」)

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