MET ex14変異陽性NSCLCに対するテポチニブ、奏効率は46％：第Ⅱ相VISION【NEJM】
2020年09月08日 13:33
6名の医師が参考になったと回答
Tepotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations
N Engl J Med 2020; 383: 931-943
非小細胞肺がん（NSCLC）の3～4％にMETエクソン14スキッピング（ex14）変異が認められる。単群の第Ⅱ相試験VISIONでは、MET ex14変異陽性NSCLC患者を対象にMET阻害薬テポチニブの有効性と安全性を評価。152例がテポチニブによる治療を受け、うち99例で9カ月以上の追跡が可能だった。
主要評価項目である独立中央判定による奏効率は46％（95％CI 36～57％）で、奏効期間は11.1カ月（同7.2カ月～評価不能）だった。リキッドバイオプシーによる検査を受けた66例における奏効率は48％（同36～61％）、組織生検による検査を受けた60例では50％（同37～63％）で、27例はリキッドバイオプシー、組織生検ともに陽性であった。治験担当医による奏効率は56％（同45～66％）だった。
グレード3以上の有害事象は28％に認められ、7％は末梢性浮腫だった。11％がテポチニブによる治療を中止した。血中遊離DNA（cfDNA）の評価による分子学的奏効は67％に認められた。
