RET阻害薬pralsetinib、米国でRET陽性甲状腺がんも適応に
2020年12月02日 11:55
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米食品医薬品局（FDA）は12月1日、RET融合遺伝子陽性で放射性ヨウ素に不応の進行性・転移性甲状腺髄様がん（12歳以上の小児および成人患者）の治療薬としてRET阻害薬pralsetinibを承認した。
承認は甲状腺がん、非小細胞肺がん（NSCLC）、その他の進行性固形がん患者を対象とした第Ⅰ／Ⅱ相試験ARROWの結果に基づく。マルチキナーゼ阻害薬カボザンチニブまたはバンデタニブ既治療のRET融合遺伝子陽性の進行性・転移性甲状腺髄様がん55例における奏効率（ORR）は60％（95%CI 46〜73％）、カボザンチニブまたはバンデタニブによる前治療歴がない29例のORRは66％（同46〜82％）、放射性ヨウ素に不応の9例のORRは89％（同52〜100％）で、6カ月以上の奏効継続率はそれぞれ79％、89％、100％だった。
FDAは今年（2020）9月、RET融合遺伝子陽性のNSCLCに対してpralsetinibを承認している（関連記事「RET阻害薬pralsetinibがRET陽性NSCLCを適応に米で承認」）。
