アテゾリズマブ単剤、未治療PD-L1陽性進行NSCLCへ適応拡大

2020年12月25日 18:55

　中外製薬は本日（12月25日）、抗PD-L1抗体アテゾリズマブ単剤療法が、化学療法未治療でPD-L1陽性の切除不能進行・再発非小細胞肺がん（NSCLC）に対する用法・用量の追加の承認を取得したことを発表した。未治療の進行NSCLCに対するアテゾリズマブについては、すでに3つの化学療法（①カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ②カルボプラチン／シスプラチン＋ペメトレキセド③カルボプラチン+＋nab-パクリタキセル）との併用療法が承認されているが、今回は4つ目となる新たな治療法であり、単剤としては初の治療法である。

　PD-L1発現状況の確認は、ロシュ・ダイアグノスティックスの病理検査用キット「ベンタナ OptiView PD-L1（SP142）」によって行う。ベンタナ OptiView PD-L1（SP142）は、アテゾリズマブのPD-L1陽性のNSCLCの適応判定を補助するコンパニオン診断薬として、2020年12月15日に適応拡大の承認を取得している。