ALK阻害薬ブリグチニブ、進行NSCLCの一次・二次治療以降で承認

2021年01月25日 11:38

　武田薬品工業は1月22日、次世代ALK阻害薬とされるブリグチニブについて、ALK融合遺伝子変異陽性の切除不能進行・再発非小細胞肺がん（NSCLC）に対する一次および二次以降の治療薬として、厚生労働省より製造販売承認を取得したことを発表した。　

　今回の承認は、チロシンキナーゼ阻害剤治療後に増悪したALK陽性の切除不能進行・再発NSCLC患者を対象とした国内臨床第Ⅱ相試験Brigatinib-2001 (J-ALTA)およびALK阻害薬による治療歴がないALK陽性の切除不能な進行・再発NSCLC患者を対象とした海外臨床第Ⅲ相試験AP26113-13-301（ALTA-1L）の結果に基づくもの。

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