米・STAMP阻害薬asciminibが慢性骨髄性白血病で画期的治療薬に指定

2021年02月09日 14:12

　ノバルティスは2月8日、2剤以上のチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）による治療歴がある慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の成人患者に対し、ファーストインクラスのspecifically targeting the ABL myristoyl pocket（STAMP）阻害薬asciminibが米食品医薬品局（FDA）よりブレークスルーセラピー（画期的治療薬）指定を受けたことを発表した。

　今回の指定は、2剤以上のTKIによる治療歴がある慢性期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病の成人患者において、ボスチニブと比較した第Ⅲ相試験ASCEMBLなどの結果に基づくもの。