食道扁平上皮がんへのニボ＋化学療法およびニボイピでOS延長

第Ⅲ相試験CheckMate-648

2021年04月09日 17:51

　米・Bristol Myers Squibbは4月8日、切除不能進行／転移性食道扁平上皮がんを対象とした第Ⅲ相試験CheckMate-648において、抗PD-1抗体ニボルマブ＋化学療法の併用およびニボルマブ＋抗CTLA-4抗体イピリムマブの併用が、化学療法単独と比べて全生存期間（OS）を有意に延長したと発表した。

　同試験の主要評価項目はPD-L1陽性例におけるOSおよび無増悪生存期間（PFS）。副次評価項目は全集団におけるOSとPFS。

　ニボルマブ＋化学療法併用療法は、化学療法単独と比べてPD-L1陽性例および全症例のOSを有意に延長し、PD-L1陽性例のPFSを有意に延長した。

　また、ニボルマブ＋イピリムマブ併用療法は、化学療法単独と比べてPD-L1陽性例および全症例のOSを有意に延長した。ただし、PD-L1陽性例のPFSの延長は認められなかった。