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重症喘息治療薬tezepelumab、国内承認申請

 2021年06月01日 14:46
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 アストラゼネカは5月31日、生物学的製剤tezepelumabについて、コントロール不良の重症喘息患者に対する治療薬として製造販売承認を申請したと発表した(関連記事「重症喘息患者へのtezepelumab、すべての主要・副次評価項目で優位性を実証」)。

 同申請は、同薬の有効性を検証したプラセボ対照第Ⅲ相ランダム化比較試験NAVIGATORを含む、一連の臨床開発プログラムの結果に基づくものとされる。

 なお、現時点で同薬に関し重症喘息の適応を取得している国および地域はない。

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