米・ベネトクラクスとアザシチジンとの併用療法をブレークスルー・セラピーに
2021年07月21日 17:44
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米・アッヴィは本日(7月21日)、改訂国際予後判定システム(IPSS-R)に基づいて、中等度~超高リスクと診断された未治療の骨髄異形成症候群(MDS)患者に対する経口BCL-2阻害薬ベネトクラクスとアザシチジンとの併用療法について、米食品医薬品局(FDA)よりブレークスルー・セラピー指定を受けたと発表した。
今回の認定は、第Ⅰb試験M15-531の結果に基づいたもの。