イピニボ療法、切除不能悪性胸膜中皮腫で3年時OSの改善示す

標準化学療法と比較した第Ⅲ相試験CheckMate-743

2021年09月14日 16:16

　ブリストルマイヤーズスクイブは9月14日までに、切除不能の悪性胸膜中皮腫（MPM）患者を対象として、免疫チェックポイント阻害薬である抗PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）と抗CTLA-4抗体イピリムマブ（商品名ヤーボイ）の併用療法（イピニボ療法）に関するオープンラベル第Ⅲ相ランダム化比較試験CheckMate-743について、最短3年（35.5カ月）間における追跡調査の結果を発表した。

　3年生存率はイピニボ療法群で23%、化学療法群（ペメトレキセド+シスプラチンまたはカルボプラチン）で15%だった。

　また、化学療法群と比較してイピニボ療法群は死亡リスクを低減し 〔ハザード比（HR）0.73、95%CI 0.61～0.87〕、同試験の主要評価項目である全生存期間（OS）の中央値を改善した（イピニボ療法群18.1カ月、化学療法群14.1カ月）。

　さらに、追跡調査において3年経過時点でイピニボ療法が奏効した患者のうち、28%で奏効が持続していたのに対し、化学療法群で奏効が持続していたのは0%。奏効持続期間の中央値はイピニボ療法群11.6カ月、化学療法群6.7カ月で、奏効率はそれぞれ39.6%、44.0%だった。

　なお、イピニボ療法群の安全性プロファイルは、MPMの1次治療としてこれまでに報告されたものと一貫していた。

　これらのデータは、今年の欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2021、9月16～21日、ウェブ開催）で発表される予定である。

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