アミロイドーシスの新薬、日本人でも著効

ダラツムマブ皮下注：第Ⅲ相ANDROMEDAのサブ解析

2021年10月01日 05:00

　希少疾患である全身性免疫グロブリン軽鎖（AL）アミロイドーシスに対するCyBorD療法（シクロホスファミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン）への抗CD38抗体ダラツムマブとボルヒアルロニダーゼ アルファ配合の皮下注製剤（商品名ダラキューロ配合皮下注、以下、ダラツムマブ皮下注）の上乗せ（DCyBorD療法）効果を検討した非盲検第Ⅲ相ランダム化比較試験ANDROMEDA。血液学的完全奏効（CR）の有意な改善が得られ、全身性ALアミロイドーシスに対する初の治療薬として今年（2021年）8月25日に承認された（関連記事「全身性ALアミロイドーシスに初の治療薬」）。米・Tufts Medical CenterのRaymond L. Comenzo氏は、第83回日本血液学会（9月23〜25日、ウェブ開催）で同試験のアジア人および日本人集団の成績を報告。両集団ともにintention-to-treat（ITT）集団と同等の深い血液学的奏効ならびに無増悪（主要な臓器機能低下）生存（MOD-PFS）の延長が示されたと発表した。