コロナワクチン、5～11歳で国内申請

2021年11月10日 16:44

　ファイザーは本日11月10日、5～11歳の小児に対する新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（トジナメラン）について5～11歳の小児に対する適応拡大を厚生労働省に申請したと発表した。トジナメランの接種対象は現在12歳以上。今回の承認は、米食品医薬品局 （FDA）および欧州医薬品庁（EMA）への申請の根拠となった海外第Ⅱ／Ⅲ相試験の5～11歳に対する有効性および安全性のデータを基に行われた。臨床試験では9割と高い効果が得られている。